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首先是水相和乙醇相通過微流控混合，然后在線稀釋，用切向流透析進(jìn)行緩沖液的置換、超濾濃縮，然后形成LNPs,再進(jìn)行除菌過濾和無菌灌裝、凍存。
關(guān)鍵的處方工藝參數(shù)包括：
? 脂質(zhì)濃度
? 各個(gè)脂質(zhì)成分摩爾比
? 陽離子脂質(zhì)和mRNA的摩爾比（N/P比）（因?yàn)橐粋€(gè)含氮一個(gè)含磷，所以也稱作氮磷比）
? 水相與乙醇相的流速比
? 混合總流速
? 在線稀釋倍數(shù)
? 過濾關(guān)鍵參數(shù)
? 混合切相流透析步驟的保存時(shí)間
? 切相流透析參數(shù)
? 透析置換緩沖液的選擇
這些是關(guān)鍵的參數(shù)。
關(guān)鍵的質(zhì)量屬性主要包括：
? LNPs的粒徑、粒徑分布和多分散系數(shù)
? 包封率
? 體內(nèi)外效價(jià)
? 脂質(zhì)納米粒的結(jié)構(gòu)
? Zeta電位
? pH值
? 滲透壓
? 脂質(zhì)含量
? LNP-mRNA 轉(zhuǎn)染
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