近日，武漢朗來科技發(fā)展有限公司研發(fā)的高潛力改良型新藥QR12000，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》，用于原發(fā)性高血壓的治療，并將擇機(jī)擴(kuò)展慢性心衰臨床適應(yīng)癥。在QR12000研發(fā)的過程中，美迪西有幸與朗來科技合作，幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學(xué)以及安全性評價試驗(yàn)。

QR12000是由朗來科技自主研發(fā)并具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)方抗高血壓新藥，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，通過擴(kuò)張血管、促進(jìn)尿鈉排泄等方式協(xié)同降低患者血壓。目前該作用機(jī)制下的藥物僅有諾華公司的沙庫巴曲纈沙坦鈉片（中文商品名：諾欣妥），尚無國產(chǎn)類似藥物獲批上市。2016年美國心臟病學(xué)院（ACC）等四家心臟病權(quán)威學(xué)會更新的心衰治療指南均對諾欣妥治療心衰做出了I級推薦，2020年在中國的年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到14億元。臨床前藥效學(xué)研究顯示，QR12000的降壓和抗心衰等指標(biāo)明顯優(yōu)于諾欣妥，且安全性良好、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量可控。同時，QR12000也具備改善心臟負(fù)荷，降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險的潛力。公司計(jì)劃將適時啟動此類適應(yīng)癥的臨床研究。

美迪西祝賀朗來科技這一階段性勝利，期待QR12000在后面的試驗(yàn)當(dāng)中能有著出色的表現(xiàn)，早日上市，為更多患者帶來福音！

武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立于2013年，是一家總部位于武漢光谷生物城的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持將“自主創(chuàng)新”及“全球視野”雙輪驅(qū)動的方式作為發(fā)展源動力，前瞻性地在呼吸系統(tǒng)、心腦血管等創(chuàng)新藥物研發(fā)上精準(zhǔn)布局，目前在武漢、上海等地建立有成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心技術(shù)人員包括原FDA審評專家、海外頂尖高校終身教授等高素質(zhì)人才?；讵?dú)特優(yōu)勢的知識產(chǎn)權(quán)信息平臺和藥物評價系統(tǒng)，能夠高效保質(zhì)的推動從機(jī)理研究到臨床的全流程藥物研發(fā)。QR12000的臨床獲批對公司布局心腦血管領(lǐng)域具有里程碑式的意義，未來有望與正處于臨床研究的QR01019形成優(yōu)勢互補(bǔ)，為廣大高血壓患者提供中長期用藥方案。與此同時，朗來科技將持續(xù)聚焦具有差異化競爭優(yōu)勢的跟隨式創(chuàng)新策略，針對臨床上未被滿足的用藥領(lǐng)域，通過不斷加大對研發(fā)平臺的投入，開發(fā)出更多具有影響力的藥物，持續(xù)為中國患者提供高品質(zhì)、專業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)。