美迪西助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
近日,專注于RTK-RAS-MAPK信號(hào)通路靶向藥物開發(fā)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司——上海凌達(dá)生物醫(yī)藥有限公司(Ringene Biopharma)(以下簡稱“凌達(dá)生物”)自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑RG002獲批臨床,適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)在RG002研發(fā)中,提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào),包括
藥物發(fā)現(xiàn)、
藥學(xué)研究、
臨床前研究(藥學(xué)、安評)等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù),加速了RG002研究進(jìn)程。
RG002有望為晚期惡性腫瘤帶來全新治療方案
凌達(dá)生物的源頭創(chuàng)新實(shí)力可鑒

凌達(dá)生物RG002是一款高選擇性的強(qiáng)效不可逆pan-FGFR抑制劑,具有良好的成藥性,在多種FGFR信號(hào)通路異常的臨床前腫瘤模型中具有顯著的抑瘤效果,特別對多種耐藥腫瘤表現(xiàn)出顯著的體內(nèi)外抗腫瘤活性。RG002單藥或者聯(lián)合用藥有望為FGFR驅(qū)動(dòng)腫瘤及多種耐藥腫瘤患者提供又一全新的治療方案。
RG002是凌達(dá)生物成立以來獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的第三個(gè)小分子靶向創(chuàng)新藥物,充分顯示了凌達(dá)生物基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的源頭創(chuàng)新實(shí)力,也是對美迪西研發(fā)服務(wù)的高度認(rèn)可。
美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
全方位賦能新藥研發(fā)加速跑
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)凌達(dá)生物在抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域取得里程碑式進(jìn)展,創(chuàng)新也驅(qū)動(dòng)著美迪西發(fā)展成為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。美迪西作為凌達(dá)生物的合作伙伴,有幸為RG002的研發(fā)提供了一站式臨床前綜合性研發(fā)服務(wù)。美迪西從凌達(dá)生物需求出發(fā),專設(shè)技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),依托18年來服務(wù)于全球客戶的技術(shù)沉淀和經(jīng)驗(yàn)積累,結(jié)合相關(guān)法規(guī)的專業(yè)解讀,為RG002制訂了一系列嚴(yán)謹(jǐn)縝密的試驗(yàn)方案,協(xié)調(diào)各研發(fā)排期無縫對接一站式服務(wù)。雙方團(tuán)隊(duì)精誠溝通、攻堅(jiān)克難,確保每一個(gè)試驗(yàn)高效、高質(zhì)量的完成,為凌達(dá)生物爭取了寶貴的時(shí)間。
美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。一站式的研發(fā)平臺(tái),強(qiáng)強(qiáng)整合優(yōu)勢資源,推動(dòng)跨部門高效協(xié)作,充分發(fā)揮1+1>2的協(xié)同效應(yīng),加速推進(jìn)新藥研發(fā)。憑借一站式無縫研發(fā)服務(wù)、高度靈活的新藥研發(fā)方案、有效的時(shí)間和成本控制等,美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)已助力多款新藥獲批臨床。
美迪西祝賀凌達(dá)生物RG002獲批臨床,期待RG002在臨床試驗(yàn)中取得出色的表現(xiàn)。同時(shí),美迪西期待與凌達(dá)生物及更多的藥企、研發(fā)機(jī)構(gòu)等達(dá)成里程碑,助推更多新藥好藥走向臨床!
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