2月19日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所（以下簡稱“上海生物制品研究所”）自主研發(fā)的第二款I(lǐng)類創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A17獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品擬用于在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為上海生物制品研究所的合作伙伴，為SIBP-A17的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究服務(wù)。這是美迪西在ADC領(lǐng)域助力研發(fā)成果快速落地的又一個(gè)成功案例。

第三代ADC新藥SIBP-A17

多重優(yōu)勢(shì)為攻克實(shí)體瘤帶來曙光

SIBP-A17是基于上海生物制品研究所第三代ADC藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的創(chuàng)新型ADC藥物，具有連接子可裂解、載荷活性強(qiáng)、抗腫瘤“旁觀者效應(yīng)”等藥物優(yōu)勢(shì)，擬用于治療HER2低表達(dá)實(shí)體瘤。臨床前藥效研究數(shù)據(jù)顯示，SIBP-A17對(duì)乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有較好的治療潛力；臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及毒理研究顯示，SIBP-A17在動(dòng)物體內(nèi)穩(wěn)定性良好，游離小分子水平顯著低于同類產(chǎn)品，具有較好的安全性及耐受性。

此次獲批標(biāo)志著上海生物制品研究所第二款A(yù)DC藥物研發(fā)邁出實(shí)質(zhì)性步伐，硬核展現(xiàn)了上海生物制品研究所與國際接軌的自主創(chuàng)新研發(fā)體系的深厚的實(shí)力，也奠定了上海生物制品研究所在ADC藥物領(lǐng)域的重要地位。

美迪西抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

一站式服務(wù)助推藥物高效研發(fā)

守正創(chuàng)新推動(dòng)上海生物制品研究所不斷升級(jí)換代產(chǎn)品，也推動(dòng)著美迪西開拓技術(shù)服務(wù)新格局。作為國內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，美迪西較早便搭建了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，可為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等一站式臨床前研究服務(wù)。

在不斷地積累中創(chuàng)新，在不斷的研發(fā)中積累。美迪西抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)建至今，服務(wù)了百奧泰、多禧生物、軒竹生物等50多家客戶，目前有30多個(gè)項(xiàng)目在研。

美迪西祝賀上海生物制品研究所SIBP-A17在獲批臨床，期待SIBP-A17早日為實(shí)體瘤患者帶來新希望，也期待更多的ADC創(chuàng)新藥依托美迪西抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)走上臨床！

關(guān)于上海生物制品研究所

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司現(xiàn)隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司中國生物技術(shù)股份有限公司。中國生物上海公司成立于1949年9月，是國家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程、血液制品的主要研究機(jī)構(gòu)、生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，是國家第一批生物化學(xué)和分子生物學(xué)、病原生物學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位授予單位，前身為上海生物制品廠，由衛(wèi)生部直屬領(lǐng)導(dǎo)。

目前，上海生物制品研究所主要產(chǎn)品為預(yù)防用生物制品。麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗制品分別獲得了國家和上海市"重點(diǎn)新產(chǎn)品"、上海醫(yī)藥行業(yè)"名優(yōu)產(chǎn)品"等稱號(hào)；"上生"品牌多次榮獲"上海市著名商標(biāo)"稱號(hào)。

上海生物制品研究所自國家"七五"、"八五"計(jì)劃起，長期以來承擔(dān)并完成國家"863"、"973"、"科技支撐"、"重大新藥創(chuàng)制"、"傳染病重大專項(xiàng)"攻關(guān)項(xiàng)目等幾十項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科研任務(wù)，獲得科研成果100余項(xiàng)，其中30余項(xiàng)獲國家科委、衛(wèi)生部或上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，包括國家科技一、二等獎(jiǎng)、上海市科技二、三等獎(jiǎng)、上海市自主創(chuàng)新十強(qiáng)等榮譽(yù)。幾十年來，中國生物上海公司先后與二十多個(gè)國家和地區(qū)保持友好往來，開展技術(shù)交流和貿(mào)易合作。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2023年底，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有427件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！