近日，由廣州力鑫生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“”）自主開發(fā)的新一代不可逆激酶抑制劑LX-132膠囊，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為力鑫生物的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，為LX-132的研發(fā)提供了全套臨床前研究服務(wù)，全力促成該項(xiàng)目高質(zhì)高效完成。

新一代激酶類共價(jià)抑制劑LX-132
為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇

LX-132為新一代激酶類共價(jià)抑制劑，不可逆的結(jié)合機(jī)制特別適用于需要與細(xì)胞內(nèi)高濃度ATP競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)在 500⁺ 激酶家族成員中保持選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。LX-132能長(zhǎng)效維持高水平地抑制靶標(biāo)蛋白活化，能夠大限度地減少了任何可逆抑制劑脫靶介導(dǎo)的副作用，更適合用于腫瘤學(xué)中常見的聯(lián)合治療。

臨床前數(shù)據(jù)顯示LX-132顯著優(yōu)于已上市的同靶點(diǎn)藥物，特別在多種胃癌模型中，LX-132在分子、細(xì)胞和動(dòng)物水平均顯示出其出色的生物活性，安全性高，成藥性佳，可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇。因此本項(xiàng)目具有巨大的潛在抗腫瘤新藥開發(fā)價(jià)值。此項(xiàng)目完產(chǎn)品預(yù)計(jì)2028年上市，可帶來(lái)每年10-30億營(yíng)收，創(chuàng)造稅收1-3億元。未來(lái)前景廣闊，市場(chǎng)潛力和可觀。

在合作中相互成就，在共創(chuàng)中走向共贏。創(chuàng)新，使得力鑫生物L(fēng)X-132可為第一代可逆藥物耐藥患者提供新的希望和選擇，而合作推動(dòng)著LX-132的研發(fā)。本項(xiàng)目由廣州力鑫生物科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，丁克教授團(tuán)隊(duì)，新西蘭Jeff教授、Adam教授團(tuán)隊(duì)合作研究，作為首個(gè)中國(guó)—新西蘭國(guó)際合作的生物醫(yī)藥項(xiàng)目，LX-132被視為兩國(guó)聯(lián)合開發(fā)專利的成功典范，也是美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)平臺(tái)的又一成果。

美迪西一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
全方位賦能新藥研發(fā)加速跑

通過與力鑫生物的精誠(chéng)合作，以及美迪西負(fù)責(zé)原料藥、制劑、生物、藥效、藥代、安評(píng)、IND申報(bào)的多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)之間的通力協(xié)作，美迪西將各個(gè)研發(fā)階段緊密串聯(lián)、高效研發(fā)，為力鑫生物L(fēng)X-132獲批臨床提供了有力的技術(shù)上和時(shí)間上的保障。

除了提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究等一站式臨床前新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西還可根據(jù)客戶需求定制服務(wù)，為臨床前研發(fā)的某一環(huán)節(jié)提供專門的服務(wù)。目前，美迪西已助力全球超過2000家客戶踏上高質(zhì)、高效、高性價(jià)的追夢(mèng)征程，參與研發(fā)完成的新藥項(xiàng)目有385件IND獲批臨床。（數(shù)據(jù)來(lái)源于美迪西2023年半年報(bào)）

此次LX-132獲批臨床，顯示了力鑫生物在小分子共價(jià)抑制劑創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，也再次驗(yàn)證了美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的賦能實(shí)力。未來(lái)，美迪西將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，助力全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、提高新藥研發(fā)質(zhì)量、降低研發(fā)成本，成為全球醫(yī)藥研發(fā)夢(mèng)想的助力者！

關(guān)于力鑫生物

廣州力鑫生物科技有限公司董事長(zhǎng)高悅譯，專注于臨床高價(jià)值創(chuàng)新藥研發(fā)，圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，未來(lái)可滿足的百億級(jí)臨床需求。公司力爭(zhēng)打造國(guó)際技術(shù)領(lǐng)先的靶向藥物開發(fā)平臺(tái)，在靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)等方向已建立擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)，形成了具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線，涵蓋包括國(guó)家重大專項(xiàng)在內(nèi)的多個(gè)1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期。力鑫生物與國(guó)內(nèi)多家知名院校、權(quán)威科研院所和專家保持緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。立足中國(guó)，對(duì)標(biāo)國(guó)際，力爭(zhēng)成為國(guó)際一流的新藥創(chuàng)制企業(yè)為目標(biāo)。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2023年年中，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有385件IND獲批臨床，與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國(guó)創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！

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