5月9日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“正大天晴”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗注射液（商品名：安得衛(wèi)）獲批上市，聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國(guó)獲批的第六個(gè)適應(yīng)癥，也是在肺癌領(lǐng)域的首個(gè)一線適應(yīng)癥。

5月11日，貝莫蘇拜單抗注射液順利完成首批發(fā)貨，為廣大ES-SCLC患者提供新的用藥選擇。

作為正大天晴的合作伙伴，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）為貝莫蘇拜單抗的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，確保了該藥物在臨床前研究中的高效、高質(zhì)推進(jìn)。

2023年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上公布的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)顯示，截至2022年5月14日，入組接受貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷四藥聯(lián)合方案治療的246例廣泛期SCLC患者，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)6.9個(gè)月，中位總生存期 (mOS) 達(dá)19.3個(gè)月，而單純化療組分別為4.2個(gè)月和11.9個(gè)月，差異顯著。上述研究是免疫治療聯(lián)合化療基礎(chǔ)上增加抗血管藥物治療模式在廣泛期SCLC治療中的首次成功，也是目前已公布數(shù)據(jù)中mPFS和mOS最長(zhǎng)的治療方案。

美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

助力抗體藥物一站式臨床前研發(fā)

美迪西祝賀正大天晴貝莫蘇拜單抗的成功上市，并期待正大天晴在未來能夠繼續(xù)帶來更多創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來福音。與此同時(shí)，美迪西也將繼續(xù)深耕新藥研發(fā)領(lǐng)域，致力于前沿技術(shù)的探索和創(chuàng)新，積極尋求與全球醫(yī)藥界的合作與交流，共同推動(dòng)新藥研發(fā)的進(jìn)步！

關(guān)于正大天晴

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，為香港上市企業(yè)中國(guó)生物制藥(01177.HK)核心企業(yè)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第13位，為2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)(由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布)。