5月11日，上海璃道醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“璃道醫(yī)藥”）宣布，公司自主開發(fā)的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請獲得美國FDA批準，正式進入臨床開發(fā)階段。這一里程碑式的突破不僅體現(xiàn)了璃道醫(yī)藥的研發(fā)實力，也標志著其正式邁向國際化。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為璃道醫(yī)藥的合作伙伴，依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，為LD09163片提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學(xué)、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù)，助力順利獲批臨床，加速了研發(fā)進程。

▲FDA 批件

TRPA1靶向療法LD09163片
全球首款First-in-Class IBD新藥

璃道醫(yī)藥LD09163片是孵化自璃道醫(yī)藥的離子通道藥物研發(fā)平臺，具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，通過特異性地抑制TRPA1通道，調(diào)節(jié)腸神經(jīng)免疫，降低胃腸道炎癥反應(yīng)和內(nèi)臟高敏感，在不同IBD藥效模型上均表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。LD09163片經(jīng)口服吸收后，可以高選擇性地富集在胃腸道部位，顯著提高靶組織的藥物濃度并降低全身的毒副作用。LD09163片在臨床前毒理研究中表現(xiàn)出非常好的安全性。本品作為具有全新、差異化作用機制的小分子藥物，有望為IBD患者帶來臨床上顯著的有效性和安全性獲益。

尤為值得關(guān)注的是，當前國內(nèi)外在炎癥性腸病（IBD）治療領(lǐng)域尚無同類機制的藥物在研或上市。而璃道醫(yī)藥的LD09163片，作為一款擁有全新、差異化作用機制的小分子藥物，其IND申請成功獲得美國FDA的批準，這一里程碑式的進展不僅充分驗證了璃道醫(yī)藥在離子通道藥物研發(fā)平臺上對靶點驗證和活性篩選的卓越能力，更彰顯了璃道醫(yī)藥在離子通道相關(guān)疾病領(lǐng)域深厚的創(chuàng)新實力和前瞻性戰(zhàn)略眼光。

一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺

美迪西賦能藥物研發(fā)“多快好省”

在新藥研發(fā)的激烈競爭中，速度和品質(zhì)至關(guān)重要。深耕臨床前研發(fā)領(lǐng)域二十載的美迪西，憑借其對行業(yè)的深刻理解和豐富經(jīng)驗，成功搭建起“一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺”。該平臺全面貫通了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究到臨床前研究的完整鏈條，為新藥研發(fā)提供了全方位的支持。

美迪西憑借其嚴謹?shù)捻椖抗芾聿呗?，確保每個研發(fā)項目穩(wěn)步推進，提升整體研發(fā)效率。同時，借助高效協(xié)同的團隊合作機制，美迪西成功實現(xiàn)了不同研發(fā)環(huán)節(jié)間的無縫銜接，為新藥研發(fā)注入了強大的持續(xù)動力。此外，通過精細優(yōu)化資源配置和流程管理，美迪西確保了研發(fā)過程的高品質(zhì)，為客戶提供了一站式、可靠且高效的研發(fā)服務(wù)。

美迪西祝賀璃道醫(yī)藥LD09163片獲批臨床，并期待該藥物在臨床試驗中取得積極結(jié)果，早日為IBD患者帶來福音。同時美迪西將持續(xù)專注于一站式生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺的創(chuàng)新與發(fā)展，不斷迭代更新，為全球藥物研發(fā)提供更高質(zhì)量、更快速的服務(wù)支持。

關(guān)于璃道醫(yī)藥

心如琉璃，醫(yī)道為民！璃道醫(yī)藥是一家以臨床未滿足的需求為導(dǎo)向，聚焦于離子通道靶點，致力于通過自主創(chuàng)新和差異化的藥物機制，為全球患者創(chuàng)造價值的新藥研發(fā)公司。公司研發(fā)管線布局瞄準多種難治性疾病，形成以慢性疼痛為首要適應(yīng)癥，多適應(yīng)癥跟進的階梯式研發(fā)體系。公司建立的離子通道藥物研發(fā)平臺，系統(tǒng)完備、技術(shù)領(lǐng)先，可檢測、評價所有的配體門控和電壓門控離子通道。璃道醫(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)、上海市重點培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)、閔行區(qū)專精特新企業(yè)和閔行區(qū)科技創(chuàng)業(yè)新銳企業(yè)。公司目前已申請發(fā)明專利31項，獲得授權(quán)14項，并通過PCT國際申請成功進入歐、美、日、加、澳等國家與地區(qū)。