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美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制劑中美雙報(bào)獲批

2024-06-05
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日前,InSilico Medicine Cayman TopCo(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“英矽智能”)開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥ISM3412獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。ISM3412是一款由人工智能輔助發(fā)現(xiàn)的高選擇性口服MAT2A抑制劑,已于2024年4月獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),用于治療MTAP缺失癌癥。

作為英矽智能的戰(zhàn)略合作伙伴,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美迪西”)為ISM3412的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)等臨床前研發(fā)服務(wù),為藥物快速獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“合成致死”新靶點(diǎn)MAT2A

ISM3412有望成為“同類(lèi)最佳”

ISM3412是一款結(jié)構(gòu)新穎的高選擇性MAT2A抑制劑,由英矽智能生成化學(xué)引擎Chemistry42采用基于配體的藥物設(shè)計(jì)(LBDD)策略輔助設(shè)計(jì)。在臨床前研究中,ISM3412在體內(nèi)動(dòng)物模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的類(lèi)藥性、低劑量下的強(qiáng)大藥效、良好的溶解性和滲透性,以及理想的安全性特征。英矽智能在2023年的AACR會(huì)議上展示了該項(xiàng)目的部分臨床前數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)支持將ISM3412作為潛在同類(lèi)最佳MAT2A抑制劑開(kāi)展進(jìn)一步的臨床評(píng)估。在臨床前實(shí)驗(yàn)中,ISM3412展現(xiàn)了對(duì)MTAP缺失癌細(xì)胞的特異性抑制且具有更理想的安全窗,有望為臨床患者帶來(lái)新的治療選擇。此外,ISM3412不僅顯示出強(qiáng)大的單藥療效,還可以與PRMT5抑制劑聯(lián)用發(fā)揮“合成致死”協(xié)同作用。

InSilico Medicine Cayman TopCo

此次ISM3412中美雙報(bào)獲批,是英矽智能在人工智能制藥領(lǐng)域取得的又一重要里程碑。自2021年以來(lái),英矽智能已建立了超過(guò)30條豐富的自研管線組合,并從中提名了18款臨床前候選項(xiàng)目,其中7個(gè)項(xiàng)目已順利推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段。這一成績(jī)的取得,充分展示了英矽智能在人工智能制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和創(chuàng)新能力。

深度融合AI與研發(fā)

美迪西助力藥物研發(fā)進(jìn)入高速時(shí)代

AI+制藥的深度融合使得英矽智能在短短3年實(shí)現(xiàn)了7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段,賦予了藥物研發(fā)前所未有的速度與可能性。美迪西作為AI制藥的積極擁躉者,不僅可為AI藥物提供了包括藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等在內(nèi)的臨床前研發(fā)服務(wù),還建有AI技術(shù)服務(wù)平臺(tái),涵蓋了蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)與模擬、binding site發(fā)現(xiàn)、信息提取與清洗以及定制化項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建等先進(jìn)技術(shù),可深度參與藥物研發(fā)的關(guān)鍵階段,如Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等,助力藥物研發(fā)管線的高效推進(jìn)。

美迪西祝賀英矽智能ISM3412中美雙報(bào)獲批,期待ISM3412在臨床試驗(yàn)階段進(jìn)展順利,早日為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤帶來(lái)新的治療選擇。美迪西將繼續(xù)創(chuàng)新、整合前沿技術(shù),加速AI和藥物研發(fā)深度融合,致力于為客戶定制“提速、降本、增效”解決方案,與英矽智能等合作伙伴攜手并進(jìn),共同推進(jìn)AI+制藥領(lǐng)域的發(fā)展!

關(guān)于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司,通過(guò)下一代人工智能系統(tǒng)連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗(yàn)分析,利用深度生成模型、強(qiáng)化學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),構(gòu)建強(qiáng)大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺(tái),識(shí)別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域,推進(jìn)并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。

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7月22日,盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盛世泰科”)自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。這是繼今年6月該藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可后的又一成果。
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8月10日,英矽智能今天宣布獲得D2輪融資。新募集的D輪融資將進(jìn)一步支持英矽智能推進(jìn)其內(nèi)部自研管線,包括目前正在新西蘭和中國(guó)同步開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)的領(lǐng)先項(xiàng)目,以及幾個(gè)處于IND-Enabling階段的在研管線。所募集的資金也將用于英矽智能關(guān)鍵性戰(zhàn)略布局,包括進(jìn)一步開(kāi)發(fā)其端到端人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)Pharma.AI;推動(dòng)全自動(dòng)化的智能機(jī)器人藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和機(jī)器人生物數(shù)據(jù)工廠的建設(shè);及支持英矽智能在全球范圍內(nèi)的區(qū)域中心建設(shè)。
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