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搜索結果包含 CMC 的內(nèi)容

化學藥物研發(fā)
美迪西提供一整套化學藥物開發(fā)服務,實現(xiàn)首尾相接的一體化服務。通過從處方前研究,藥物分析,藥物穩(wěn)定性研究,制劑研發(fā),至全套的CMC申報服務在內(nèi)的一站式服務。
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抗體藥物
美迪西的抗體藥物研發(fā)服務平臺提供全面的服務,涵蓋抗體藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究,以及符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究,平臺已成功助力濟民可信、百奧泰、石藥集團等藥企的抗體項目獲得臨床批準。
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制劑質(zhì)量研究
美迪西的制劑質(zhì)量研究(CMC)專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗,熟悉各種ICH和NMPA的法規(guī)和指導規(guī)則,幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究,為申報資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。
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KRAS
美迪西的KRAS新藥研發(fā)平臺致力于提供全面的KRAS靶向藥物研發(fā)服務,包括藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究(涵蓋原料藥和制劑)、藥效學研究、藥代動力學研究以及安全性評估。這些服務旨在加速KRAS抑制劑的研發(fā)進程。
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