醫(yī)線藥聞

1.2月5日，和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)公布，集團(tuán)針對(duì)胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的新藥研究申請(qǐng)批件，以開展治療慢性阻塞性肺病的臨床試驗(yàn)。

2. 2月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，北京韓美藥品有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“吸入用鹽酸氨溴索溶液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：用于治療急慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。

3. 2月4日，羅氏宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Susvimo?（100mg/mL雷珠單抗注射液）用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）。這一病癥是糖尿病成年患者視力喪失的主要原因之一，全球超過2900萬成年人深受其害。Susvimo是FDA批準(zhǔn)的首款且唯一一款，能以少于傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)眼部注射治療次數(shù)，幫助DME患者維持視力的療法。

4. 近日，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的“一貫煎顆?！鲍@得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為上海市第一個(gè)獲批的中藥3.1類（按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑）新藥，企業(yè)也成為上海市首家獲得古代經(jīng)典名方中藥新藥的上市許可持有人。

投融藥事

1. 近日，微光基因(蘇州)有限公司宣布成功完成Pre-A輪融資，融資總額達(dá)到數(shù)千萬元人民幣。本輪融資由廣州產(chǎn)投集團(tuán)和廣州優(yōu)玖投資共同投資,此次融資助力微光基因快速推進(jìn)針對(duì)未滿足臨床需求的常見病表觀遺傳編輯管線研究。

科技藥研

1. 1月29日，哥廷根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、德國(guó)心血管研究中心的研究人員在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Engineered heart muscle allografts for heart repair in primates and humans 的研究論文。該研究通過系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)分析，展示了 EHM 在心力衰竭治療中的巨大潛力，為進(jìn)一步臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。。

[1]Jebran, AF., Seidler, T., Tiburcy, M. et al. Engineered heart muscle allografts for heart repair in primates and humans. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08463-0