醫(yī)線藥聞

1. 2月25日，CDE官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥和Ardelyx公司聯(lián)合申報(bào)的鹽酸替納帕諾片（tenapanor）的新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。這是該公司引進(jìn)的一款口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑，為新型降磷藥物，本次獲批的適應(yīng)癥為：用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。

2. 2月25日，CDE官網(wǎng)公示，領(lǐng)諾醫(yī)藥（Linno Pharmaceuticals）申報(bào)的1類新藥注射用SLN12140獲批臨床，擬開發(fā)治療原發(fā)性IgA腎病。SLN12140為領(lǐng)諾醫(yī)藥在研的新一代補(bǔ)體靶向藥物，此前已經(jīng)在澳大利亞、美國獲批開展臨床試驗(yàn)，用于IgA腎病等補(bǔ)體相關(guān)疾病的治療。

3. 2月24日，CDE官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥1類新藥HDM1005注射液獲得兩項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。公開資料顯示，HDM1005是華東醫(yī)藥在研的一款多肽類GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

4. 2月25日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）宣布古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注）和古塞奇尤單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。此前，古塞奇尤單抗已經(jīng)在中國獲批治療銀屑病。

投融藥事

1. 2月24日，康方生物宣布，依沃西國際市場開發(fā)合作伙伴Summit Therapeutics已與輝瑞（Pfizer）達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，共同推進(jìn)康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在多種實(shí)體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用。根據(jù)新聞稿，此次合作的目標(biāo)是深入挖掘依沃西聯(lián)合輝瑞多款vedotin系列ADCs藥物聯(lián)合療法在多種實(shí)體瘤中的協(xié)調(diào)潛力，加速推進(jìn)可能重塑治療格局的創(chuàng)新聯(lián)合療法。

2. 2 月 24 日，GSK 宣布已完成對 IDRx 公司的收購。雙方在今年1月13日達(dá)成收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK 將向 IDRx 公司支付 11.5 億美元。IDRx 是一家位于波士頓的臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)用于治療胃腸道間質(zhì)瘤 (GIST) 的精準(zhǔn)療法。此次收購將擴(kuò)充 GSK 的胃腸道癌靶向治療產(chǎn)品管線。

科技藥研

1. 2月17日，海德堡干細(xì)胞技術(shù)與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所Andreas Trumpp團(tuán)隊(duì)在Nature雜志發(fā)表題為：Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer的研究性論文，揭示了胰腺癌特有的神經(jīng)浸潤現(xiàn)象及其與腫瘤微環(huán)境的互動(dòng)，為了揭示這些神經(jīng)元的分子特征，研究者們開發(fā)了“Trace-n-seq”技術(shù)，通過逆行追蹤從組織到神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)軸突，并結(jié)合單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組學(xué)分析，成功識別了與胰腺或PDAC相關(guān)的神經(jīng)元亞型，并揭示了新的神經(jīng)-癌癥-微環(huán)境互作網(wǎng)絡(luò)。

[1]Thiel, V., Renders, S., Panten, J. et al. Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08735-3