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1. 6月4日,阿斯利康宣布抗PD-L1單抗度伐利尤單抗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準新適應(yīng)癥,作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療后未出現(xiàn)疾病進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治療。
2. 6月4日,NMPA官網(wǎng)公示,信立泰阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片已獲得上市批準。根據(jù)信立泰公告介紹,這是一款A(yù)RB/利尿劑類復(fù)方緩釋制劑,本次獲批用于治療原發(fā)性高血壓患者。
3. 6月5日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司宣布:公司自主研發(fā)的,用于治療慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣殼抑制劑ZM-H1505R(Canocapavir, ZM-H1505R),正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)同意開展針對治療慢性乙型肝炎的3期關(guān)鍵性臨床試驗。
4. 6月4日,恩華藥業(yè)公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的1類化學藥品NH104片2個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。NH104為新一代治療失眠及抑郁癥伴失眠的創(chuàng)新藥。
1. 6月4日,Cullinan Therapeutics宣布與智翔金泰(Genrix Bio)達成合作,獲得BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接抗體velinotamig在全球(大中華區(qū)除外)全適應(yīng)癥的獨家授權(quán)。根據(jù)協(xié)議,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,獲得大中華區(qū)以外全球所有疾病領(lǐng)域的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。未來智翔金泰還有資格獲得最高2.92億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款,以及額外最高4億美元的銷售里程碑付款。
1. 6月3日,上海交通大學陳縈晅、房靜遠、Gao Qin-Yan共同通訊在Nature Cancer(IF=23.5)在線發(fā)表題為“TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression”的研究論文,該研究發(fā)現(xiàn)tRNA N1甲基腺苷(m1A)甲基轉(zhuǎn)移酶TRMT6在人類CRC組織中上調(diào),TRMT6的高表達與CRC患者的低生存率相關(guān)。該研究證明TRMT6在CRC細胞加速組蛋白合成中起著翻譯檢查點的作用,突顯了TRMT6是潛在抗CR的有前景的靶點。
[1]Tao, EW., Wang, Y., Tan, J. et al. TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1