“美”天新藥事-2022.06.17

醫(yī)線藥聞
1、6月16日,賽生藥業(yè)注射用PEN-866鈉的1類新藥已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌。公PEN-866是一款小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)。
2、6月16日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其控股子公司科倫博泰開發(fā)的新一代小分子STING激動(dòng)劑KL340399注射液獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),開展瘤內(nèi)注射治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。STING全稱干擾素基因刺激蛋白,是一種跨膜蛋白。
3、6月16日,康弘藥業(yè)公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸卡利拉嗪膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展臨床試驗(yàn),據(jù)介紹,本品用于治療成人精神分裂癥,此前已在美國(guó)、歐盟獲批上市。
4、6月15日,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其在研產(chǎn)品Claudin18.2/CD47雙特異性抗體PT886已獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),將在胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌患者中開展1期臨床試驗(yàn)。
5、6月15日,九典制藥發(fā)布公告,其收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)PDX-03按改良型新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。PDX-03為外用非甾體類抗炎藥物,主要用于骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、 腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛的鎮(zhèn)痛、消炎。
6、6月15日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型 JAK 抑制劑類藥物,屬于1類新藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
7、6月15日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物。
投融藥事
1、6月15日,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司披露招股說明書(申報(bào)稿),力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司發(fā)行人本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過約1.37億股,公開發(fā)行股份數(shù)量不超過本次發(fā)行后總股本的25%,不低于本次發(fā)行后總股本的10%,本次募集資金用于項(xiàng)目及擬投入的募資金額為:產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目,擬投入募集資金3億元;改良型新藥制劑的研發(fā)項(xiàng)目,擬投入募集資金6億元;補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目,擬投入募集資金3億元。本次股票發(fā)行后擬在上交所科創(chuàng)板上市。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來自瑞典哥德堡大學(xué)、卡羅林斯卡學(xué)院和德國(guó)科隆大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)一種非編碼7S RNA分子調(diào)節(jié)著人類細(xì)胞中的線粒體基因表達(dá),未來靶向7S RNA生產(chǎn)的療法可能是有價(jià)值的。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月2日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]。
[1] Xuefeng Zhu et al. Non-coding 7S RNA inhibits transcription via mitochondrial RNA polymerase dimerization. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.006.
