“美”天新藥事-2022.06.15

醫(yī)線藥聞
1、6月13日,盛世泰科發(fā)布公告,其自主研發(fā)的兩款1類創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細(xì)胞動(dòng)員;CGT-9475作為新一代ALK抑制劑,有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。其中,美迪西為CGT-9475提供了從靶點(diǎn)到臨床前候選化合物,再到臨床前研發(fā)(IND)的全套研究服務(wù)。
2、6月14日,中國生物制藥(01177.HK)宣布,集團(tuán)自主研發(fā)的1類新藥"TQC2938"注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)。TQC2938是一種針對(duì)ST2(白細(xì)胞介素-33(IL-33)受體)的人源化IgG2單克隆抗體,用于治療中重度哮喘。
3、6月14日,美國FDA宣布,批準(zhǔn)禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte公司聯(lián)合開發(fā)的口服JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)上市,用于治療嚴(yán)重斑禿成人患者。新聞稿指出,這是FDA批準(zhǔn)用于治療斑禿的首款系統(tǒng)性療法。
4、6月14日,百時(shí)美施貴寶宣布,全球首個(gè)且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內(nèi)上市。作為十余年來國內(nèi)首個(gè)治療β-地中海貧血的創(chuàng)新藥物,利布洛澤?將用于治療需要定期輸注紅細(xì)胞且紅細(xì)胞輸注≤15單位1/24周的β-地中海貧血成人患者。
5、6月13日,君實(shí)生物宣布,其第四代EGFR抑制劑WJ13404片(JS113) 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于晚期非小細(xì)胞肺癌治療。
投融藥事
1、6月13日,復(fù)宏漢霖宣布與Organon LLC公司簽署授權(quán)許可及供貨協(xié)議,授予其對(duì)公司自主開發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液)、地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)兩款產(chǎn)品在除中國以外全球范圍內(nèi)進(jìn)行獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)益,全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。
2、6月14日,ImCheck Therapeutics宣布完成9600萬歐元的融資。獲得資金將用于支持其主打在研療法ICT01治療實(shí)體瘤和血液癌癥的2a期臨床試驗(yàn),以及評(píng)估ICT01與PD-1抑制劑聯(lián)用,治療多種實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。ICT01是一款選擇性激活γ9δ2 T細(xì)胞的單克隆抗體療法,靶向嗜乳脂蛋白家族成員BTN3A。
科技藥研
1、去年,來自麻省理工學(xué)院麥戈文腦科研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)了III-E型CRISPR-Cas效應(yīng)蛋白Cas7-11并表征了它的特征,它是第一種能夠?qū)NA鏈進(jìn)行精確、有指導(dǎo)性的切割而在此過程中不傷害細(xì)胞的CRISPR 酶(Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-03886-5)。如今,在一項(xiàng)新的研究中,他們與東京大學(xué)的合作者合作,發(fā)現(xiàn)Cas7-11可以縮小到一個(gè)更緊湊的版本,使其成為編輯活細(xì)胞內(nèi)RNA的一種更可行的選擇。他們描述了這種新的、緊湊的Cas7-11,同時(shí)還對(duì)原始的Cas7-11進(jìn)行了詳細(xì)的結(jié)構(gòu)分析[1]。
[1] Kazuki Kato et al. Structure and engineering of the type III-E CRISPR-Cas7-11 effector complex. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.003.
