“美”天新藥事-2022.06.18
醫(yī)線藥聞
1、6月16日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811已啟動一項多中心3期臨床研究，以評估在晚期HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中SHR-A1811的無進展生存期是否優(yōu)于抗HER2靶向藥吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱。
2、6月16日，神州細胞發(fā)布公告稱，重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）已進行國內(nèi)I期臨床試驗的期中分析并取得積極結(jié)果，有望成為首個接種2針即可產(chǎn)生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗。
3、6月16日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司珠海經(jīng)濟特區(qū)粵康醫(yī)藥有限公司代理的進口產(chǎn)品注射用頭孢呋辛鈉（明可欣）通過仿制藥一致性評價。注射用頭孢呋辛鈉主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。
4、6月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請以“臨床急需的短缺藥品”為由，被CDE擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為：控制嗜鉻細胞瘤患者在手術(shù)治療前和手術(shù)過程中的陣發(fā)性高血壓；預(yù)防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。
5、近日，美國FDA批準Rhythm制藥公司藥物Imcivree（setmelanotide）新適應(yīng)癥，用于治療Bardet-Biedl綜合征（BBS）患者，進行體重管理。 Imcivree是第一款靶向MC4R通路損傷的治療方法。
7、6月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物。
投融藥事
1、6月16日，來凱醫(yī)藥有限公司向港交所主板提交上市申請，中金公司為獨家保薦人。來凱醫(yī)藥為生物科技公司，致力于癌癥及肝纖維化等疾病的治療。旗下兩款核心產(chǎn)品可用于治療前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
2、6月16日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該集團旗下非全資附屬公司軒竹生物與上海醫(yī)藥非全資附屬公司上藥新亞訂立許可合約。根據(jù)許可協(xié)議，上藥新亞將獲得軒竹生物的兩款抗感染新藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑在大中華區(qū)的獨家授權(quán)許可，此項合作的預(yù)付。
科技藥研
1、近日，吉林大學(xué)的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜志上發(fā)表了的研究揭示TAZ可能通過Nrf2-ROS-核因子kB(NF-kB)途徑提高抗氧化能力，同時降低細胞內(nèi)ROS，從而改善線粒體功能，挽救小膠質(zhì)細胞的凋亡，阻止核因子-kB的激活，從而改善小膠質(zhì)細胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)[1]。
[1] Ji-Cheng Huang et al. TAZ ameliorates the microglia-mediated inflammatory response via the Nrf2-ROS-NF-kB pathway. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Mar 28;28:435-449. doi: 10.1016/j.omtn.2022.03.025
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