“美”天新藥事-2022.06.20

醫(yī)線藥聞
1、6月18日,艾伯維(AbbVie)宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Skyrizi(risankizumab)用于治療中重度克羅恩病(CD)成人患者。新聞稿指出,Skyrizi是首個(gè)獲批治療這一患者群體的專一靶向白細(xì)胞介素-23(IL-23)的抑制劑。
2、6月18日,ObsEva與Theramex聯(lián)合宣布,歐盟委員會(huì)(EC)授予口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑Yselty(linzagolix)上市許可。新聞稿指出,Yselty將成為在歐盟首個(gè)可以在有或沒有同時(shí)進(jìn)行內(nèi)分泌反向添加治療(hormonal add-back therapy)的情況下,治療患有中重度子宮肌瘤、處于生育年齡成人女性患者(>18歲)的藥品。
3、6月16日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,由成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請(qǐng)以“臨床急需的短缺藥品”為由,被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為:控制嗜鉻細(xì)胞瘤患者在手術(shù)治療前和手術(shù)過程中的陣發(fā)性高血壓;預(yù)防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。
4、近日,Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其Imcivree(setmelanotide)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療Bardet-Biedl綜合征患者。新聞稿指出,這是FDA批準(zhǔn)的首款靶向Bardet-Biedl綜合征疾病根源的療法。
投融藥事
1、近日,江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資,由姑蘇人才基金(二期)、寧波弘厚康瑞醫(yī)健、濰坊圣維、蘇州天凱匯錦、蘇州東吳領(lǐng)軍、吳中經(jīng)開人才投資、蘇州蘇新太浩、蘇州星藥太浩參投,其中老股東濰坊圣維繼續(xù)加碼。本輪募得的資金將進(jìn)一步用于技術(shù)開發(fā)和市場(chǎng)拓展,重點(diǎn)投入及加強(qiáng)病毒和細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)控和檢測(cè)服務(wù)能力。
2、近日,VTcare衛(wèi)蘊(yùn)宣布近日已完成300萬元天使輪融資,本輪融資由奧維泰克控股有限公司出資,將用于拓展自研產(chǎn)品線,同時(shí)加快高端人才的引進(jìn),擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)等方面。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,加州大學(xué)洛杉磯分校的Anusha Kalbasi博士領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)與斯坦福大學(xué)和賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員合作,發(fā)現(xiàn)一種合成的IL-9受體允許這些抗癌的T細(xì)胞在不需要化療或放療的情況下發(fā)揮它們的作用。他們指出,在斯坦福大學(xué)的Christopher Garcia博士實(shí)驗(yàn)室里設(shè)計(jì)的攜帶這種合成IL-9受體的T細(xì)胞強(qiáng)效地殺死小鼠體內(nèi)的腫瘤。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月8日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Anusha Kalbasi et al. Potentiating adoptive cell therapy using synthetic IL-9 receptors. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04801-2.
