醫(yī)線藥聞

1. 1月26日，石家莊四藥集團(tuán)研制開發(fā)的I類新藥SYN045獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。SYN045是一種選擇性長效PGI2受體激動劑，擬用于肺動脈高壓。

2. 1月29日，原啟生物（Oricell Therapeutics）宣布美國FDA正式批準(zhǔn)其OriCAR-017用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的新藥臨床申請（IND）。OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T）。

3. 1月27日，三迭紀(jì)宣布美國FDA批準(zhǔn)了其3D打印藥物產(chǎn)品T22的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。這是一款3D打印胃滯留產(chǎn)品。

4. 1月26日，中吉智藥申報(bào)的基因治療β-地中海貧血藥物GMCN-508B的臨床試驗(yàn)（IND）申請，獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可，標(biāo)志公司正式進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)階段。

投融藥事

1. 1月26日，思路迪醫(yī)藥與青島華賽伯曼達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次戰(zhàn)略合作，雙方依托各自優(yōu)勢共同研究腫瘤免疫治療領(lǐng)域創(chuàng)新治療方法，探索新型合作模式，希望為腫瘤患者提供更好治療的選擇。

科技藥研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依賴性RNA聚合酶，將RNA基因組轉(zhuǎn)錄成10個病毒mRNA，復(fù)制全長病毒基因組和抗基因組RNA。研究報(bào)告了RSV聚合酶結(jié)合其基因組和抗基因組病毒RNA啟動子的冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)類似于未結(jié)合的聚合酶，描述了RSV聚合酶與RNA啟動子之間的互作，為RNA在RSV啟動子1位與3位上的合成啟動提供結(jié)構(gòu)機(jī)制。

[1] Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06867-y