醫(yī)線藥聞

1. 5月7日，信達(dá)生物制藥宣布，其重組人源抗CLDN18.2 ADC藥物IBI343已被CDE納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為至少接受過二種系統(tǒng)性治療的CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌。

2. 5月6日，邁威生物 (688062.SH)宣布其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW2821）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予孤兒藥資格認(rèn)定 (Orphan Drug Designation, ODD) ，用于治療食管癌。

3. 5月6日，復(fù)宏漢霖宣布，該公司HER2雙靶療法HLX22的國(guó)際多中心3期新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA許可，擬用于聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌。

4. 5月6日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥委員會(huì)（COMP）已對(duì)HG204孤兒藥申請(qǐng)發(fā)表了積極意見，HG204是一種CRISPR/Cas13Y RNA編輯療法，用于治療MECP2重復(fù)綜合征（MDS）。

投融藥事

1. 5月2日，諾華宣布收購(gòu)Mariana Oncology，以加強(qiáng)放射性配體療法（radioligand therapies，RLTs）的布局。根據(jù)協(xié)議條款，諾華將支付10億美元預(yù)付款，并在完成預(yù)定里程碑后再支付7.5億美元。

科技藥研

1. 5月3日，上海交通大學(xué)聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)研究人員在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》發(fā)表了題為“Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis”的研究論文，本文中，研究人員揭示了FCN3通過一種全新的調(diào)節(jié)機(jī)制增強(qiáng)HCC細(xì)胞對(duì)鐵死亡的敏感性，這意味著靶向FCN3誘導(dǎo)的鐵死亡是治療HCC的一種有前途的策略。

[1] Yuan, Y., Xu, J., Jiang, Q. et al. Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis. J Exp Clin Cancer Res 43, 133 (2024). https://doi.org/10.1186/s13046-024-03047-2