醫(yī)線藥聞

1. 5月21日，CDE官網(wǎng)公示，宜聯(lián)生物申報(bào)的1類新藥注射用YL205獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。YL205是特異性靶向NaPi2b的下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑為有效載荷。

2. 5月21日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1921擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。這是其自主研發(fā)的靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），此前該藥治療鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌已經(jīng)被美國(guó)FDA授予快速通道資格。

3. 5月21日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研發(fā)的小激活RNA（saRNA）藥物RAG-01獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療卡介苗無(wú)應(yīng)答的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。

4. 5月21日，CDE官網(wǎng)公示，百極優(yōu)棠申報(bào)的1類新藥BPYT-01膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于超重和肥胖。BPYT-01是一款口服小分子GLP-1促泌劑，此前其針對(duì)2型糖尿病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得CDE批準(zhǔn)，并已經(jīng)完成1期臨床研究首劑量入組。

投融藥事

1. 近日，樂(lè)康嘉潤(rùn)生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資。本輪融資由圓心科技集團(tuán)領(lǐng)投、香椽資本跟投，探針資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)，提升團(tuán)隊(duì)及市場(chǎng)拓展能力。

科技藥研

1.近日，《自然》雜志上，丹麥哥本哈根大學(xué)的研究者找到了一種全新方式，他們將GLP-1受體激動(dòng)劑與另一類針對(duì)大腦NMDA受體的藥物結(jié)合了起來(lái)，發(fā)揮出了雙重減重的效果，這種組合藥物形式可以使小鼠的體重減少更明顯，并且也不會(huì)出現(xiàn)額外的副作用。

[1]etersen, J., Ludwig, M.Q., Juozaityte, V. et al. GLP-1-directed NMDA receptor antagonism for obesity treatment. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07419-8