醫(yī)線藥聞

1. 7月8日，CDE官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。公開資料顯示，這是圣因生物與信達(dá)生物共同開發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。

2. 7月9日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，由其下屬子公司華奧泰與華博生物申報的HB0046注射液在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。據(jù)悉，HB0046注射液為一款CD39&CD73雙特異性抗體。

3. 7月8日，CDE官網(wǎng)公示，由雅培公司（Abbott）申報的一項匹維溴銨片擬納入優(yōu)先審評通道，適應(yīng)癥為：對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛； 為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

4. 7月8日，艾力斯（688578）發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，甲磺酸伏美替尼片（新增適應(yīng)癥的臨床研究獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥。

投融藥事

1. 近日，上海沙礫生物科技有限公司與山東泉港藥業(yè)有限公司宣布正式建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，充分發(fā)揮各自在細(xì)胞創(chuàng)新藥研發(fā)能力，旨在共同開發(fā)TIL細(xì)胞治療技術(shù)聯(lián)合人白介素-2（I）（商品名：泉奇）治療實體瘤治療，以支持T細(xì)胞療法的開發(fā)和后續(xù)臨床使用。

科技藥研

1. 近日，國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 在線發(fā)表南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院貢紅日教授、饒子和院士與合作者的最新研究成果。該研究闡釋了貝達(dá)喹啉（Bedaquiline, BDQ）及其衍生物 TBAJ-587 抑制結(jié)核分枝桿菌 ATP 合成酶的分子機(jī)理，同時揭示了它們與人源 ATP 合成酶間的交叉反應(yīng)機(jī)制，對于開發(fā)新一代高選擇性的抗結(jié)核藥物具有重要指導(dǎo)意義。

[1]Zhang, Y., Lai, Y., Zhou, S. et al. Inhibition of M. tuberculosis and human ATP synthase by BDQ and TBAJ-587. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07605-8