醫(yī)線藥聞

1. 7月10日，CDE官網(wǎng)公示，明慧基因生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細(xì)胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。

2. 7月11日，嘉晨西海宣布自主研發(fā)的自復(fù)制RNA（srRNA）帶狀皰疹疫苗JCXH-105美國II期臨床試驗(yàn)獲得FDA批準(zhǔn)，即將開展受試者入組。

3. 7月11日，先聲藥業(yè)(2096.HK)宣布：國家藥品監(jiān)督管理局同意先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣?成為國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。

4. 7月10日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)巨石生物申報(bào)的1.2類新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可，用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

投融藥事

1. 7月10日，百利天恒在港交所遞交了IPO申請，聯(lián)席保薦人為高盛、J.P.Morgan、中信證券。百利天恒于2023年12月宣布與百時(shí)美施貴寶就EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（雙抗ADC）BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，總合作金額最高有望達(dá)84億美元。而在2023年初，該公司已經(jīng)在上交所科創(chuàng)板IPO。

科技藥研

1. 7月10日，重慶大學(xué)/重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院印明柱教授團(tuán)隊(duì)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Tumour vasculature at single-cell resolution 的研究論文。該研究構(gòu)建了迄今最大規(guī)模的泛癌種脈管系統(tǒng)全息細(xì)胞圖譜，涵蓋了來自372名捐贈者的約20萬個(gè)細(xì)胞，代表了31種癌癥類型。這項(xiàng)研究為充分理解腫瘤血管生成的復(fù)雜過程提供了全景視角，同時(shí)為臨床提升抗血管生成療效提供了科學(xué)方案。

[1]Pan, X., Li, X., Dong, L. et al. Tumour vasculature at single-cell resolution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07698-1