醫(yī)線藥聞

1. 11月24日，華潤雙鶴公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)其作為生物類似藥進(jìn)行體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。該適應(yīng)癥涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。

2. 近日，軒竹生物申報(bào)的XZP-6924-TS1片獲批臨床，擬用于實(shí)體瘤的治療。公開資料顯示，XZP-6924是一種有效的高選擇性USP1抑制劑，具有提高療效和克服PARP抑制劑耐藥性的潛力。

3. 近日，原研藥港生命科學(xué)申報(bào)的1類新藥PE-003片獲批臨床，擬開發(fā)用于治療成年男性早泄。目前尚未從公開渠道查詢到該藥的具體作用機(jī)制，從受理號可知為一款化藥新藥。

4. 近日，民為生物1類新藥MWN105注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療2型糖尿病、超重或者肥胖。根據(jù)民為生物官網(wǎng)管線資料可知，MWN105注射液為一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點(diǎn)融合蛋白。

投融藥事

1. 11月22日，邦耀生物宣布完成近2億元人民幣B+輪融資。本輪融資由石藥基金領(lǐng)投，貝達(dá)基金等機(jī)構(gòu)跟投。邦耀生物聚焦于基因和細(xì)胞治療。根據(jù)新聞稿，獲得本輪融資后，邦耀生物將全面推進(jìn)多管線產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化與上市進(jìn)程，加速產(chǎn)品管線的全球化研發(fā)布局，為全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者帶去希望。

2. 11月22日，梅花生物發(fā)布公告，公司全資子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD擬與麒麟控股全資子公司協(xié)和發(fā)酵簽署《股份及資產(chǎn)購買協(xié)議》。梅花生物預(yù)計(jì)以105 億日元（折合人民幣5 億元左右）收購協(xié)和發(fā)酵旗下的食品氨基酸、醫(yī)藥氨基酸、母乳低聚糖、業(yè)務(wù)及資產(chǎn)。

科技藥研

1. 近日，美國威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院Juan R. Cubillos-Ruiz研究團(tuán)隊(duì)在Nature雜志在線發(fā)表題為Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的研究論文。該研究揭示TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺陷是T細(xì)胞功能失調(diào)的原因之一，并指出靶向TAGLN2-FABP5通路在實(shí)體瘤中增強(qiáng)細(xì)胞免疫治療效果的新靶點(diǎn)。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y