醫(yī)線藥聞

1. 12月3日，NMPA官網(wǎng)顯示，盛世泰科的1類新藥磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑。

2. 12月2日，宜明昂科發(fā)布公告宣布：首款針對(duì)自免領(lǐng)域的雙靶點(diǎn)大分子藥物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 針對(duì)狼瘡性腎炎(LN)的II期臨床研究申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。

3. 12月2日，南京正大天晴旗下兩款仿制藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，分別是達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片，這是國(guó)內(nèi)第2款獲批的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片仿制藥；還有哌柏西利片，這也是國(guó)內(nèi)第2款獲批的哌柏西利片仿制藥。

投融藥事

1. 12月3日，杭州新元素藥業(yè)有限公司公布新元素藥業(yè)與康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司就治療痛風(fēng)及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671 簽署在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。

2. 12月3日，Therapeutics宣布，與諾華（Novartis）簽署了一項(xiàng)關(guān)于亨廷頓病項(xiàng)目PTC518及其相關(guān)分子的獨(dú)家全球許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，PTC將獲得10億美元的預(yù)付款，以及高達(dá)19億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑款項(xiàng)。

3. 近日，優(yōu)時(shí)比中國(guó)與浙江博銳生物制藥有限公司就比奇珠單抗（商品名：倍捷樂?）在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)推廣簽署合作協(xié)議，充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，加速比奇珠單抗在中國(guó)的上市進(jìn)程，攜手將這一創(chuàng)新療法惠及更多患者。

科技藥研

1. 11月26日，中國(guó)科學(xué)院上海營(yíng)養(yǎng)與健康所肖意傳研究員、中國(guó)科學(xué)院上海藥物所鄭明月研究員，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院羅清泉主任醫(yī)師及河北工程大學(xué)倪志宇教授等在 Nature 子刊 Nature Aging 上發(fā)表了題為：Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)，衰老會(huì)導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境CD8+組織駐留記憶T（TRM）細(xì)胞潤(rùn)明顯減少，而這類細(xì)胞亞群被認(rèn)為是具有高度抗腫瘤效應(yīng)的CD8+T細(xì)胞，這可能是衰老導(dǎo)致CD8+T細(xì)胞功能障礙的關(guān)鍵機(jī)制。

[1]Pei, S., Deng, X., Yang, R. et al. Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity. Nat Aging (2024). https://doi.org/10.1038/s43587-024-00746-5