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新聞資訊

SOT2025,美迪西臨床前毒理學(xué)研究——為新藥安全“護(hù)航”

2025-03-04
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SOT 2025
第64屆美國(guó)毒理學(xué)年會(huì)

第64屆美國(guó)毒理學(xué)年會(huì)將于2025年3月16日至20日在美國(guó)舉行。此次毒理學(xué)盛典匯聚了5000+毒理學(xué)家和毒理學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的行業(yè)人員,一起分享交流毒理學(xué)研究領(lǐng)域的最新科學(xué)技術(shù)和發(fā)展。包含70+專題和科學(xué)會(huì)議、2000+專業(yè)海報(bào)展示、250+參展商。美迪西首席技術(shù)官Lilly Xu博士和美迪西普亞川沙site機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鄒漢軍博士將帶領(lǐng)美迪西美國(guó)團(tuán)隊(duì)出席此次大會(huì),我們?cè)谡刮?1416等您!

時(shí)間:2025年3.16-3.20
地點(diǎn):Orange County Convention Center, Orlando
美迪西展位#1416,不見不散!

美迪西展位號(hào)#1416

SOT2025.webp

作為較早為客戶提供臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的CRO公司之一,美迪西具備全面的臨床前研究服務(wù)能力,能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)。目前美迪西已擁有多種穩(wěn)定的藥效評(píng)價(jià)模型,可對(duì)細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

美迪西對(duì)大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法,包括小分子和大分子生物分析平臺(tái)、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)等,支持早期篩選、成藥性評(píng)價(jià)和IND申報(bào)等。美迪西擁有經(jīng)中國(guó)NMPA認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過(guò)了美國(guó)FDA的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查,具備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得AAALAC認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國(guó)際認(rèn)可。至2024年底,美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有約520件IND獲批臨床,與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)。

SOT 現(xiàn)場(chǎng)美迪西專家

SOT現(xiàn)場(chǎng)美迪西專家.webp

01
Lilly Xu博士
美迪西首席技術(shù)官

美國(guó)圣路易斯大學(xué)生物學(xué)博士,深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域超30載,在藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)底蘊(yùn)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。她不僅是利用培養(yǎng)的人類肝細(xì)胞研究外源性物質(zhì)代謝和P450同工酶誘導(dǎo)的先驅(qū),還成功領(lǐng)導(dǎo)了多個(gè)全球性藥物研發(fā)項(xiàng)目,從早期發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)階段均取得了諸多成果,展現(xiàn)了其卓越的領(lǐng)導(dǎo)才能和創(chuàng)新精神。

02
鄒漢軍博士
美迪西普亞川沙site機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

北京大學(xué)本科,中科院博士,中國(guó)、歐盟和美國(guó)的認(rèn)證毒理學(xué)家(DCST, ERT & DABT),超16年的法規(guī)毒理學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)或作為專題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)非臨床研究項(xiàng)目的總體計(jì)劃和實(shí)施,完成多種產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)和安全評(píng)估,涵蓋的產(chǎn)品類型包括小分子化藥、多肽、融合蛋白、單/雙抗、ADC、核酸藥物、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等。

美迪西臨床前毒理學(xué)研究服務(wù)

美迪西臨床前毒理學(xué)研究服務(wù).webp

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01 Non-GLP & GLP Toxicology Studies

?Single/multiple dose
?Reproductive toxicity
?Genotoxicity
?Toxicokinetics
?Safety pharmacology
?Immunogenicity
?Local toxicity
?Carcinogenicity

02 Internationally Acclaimed Pathology Support

Histopathology——
?HE staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue Cross-Reaction Test (TCR) 

Clinical Pathology——
?Hematology Analysis
?Urinalysis
?Clinical Biochemistry Analysis
?Hemo - coagulation Analysis
?Lymphocyte typing 

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