藥物毒理學(xué)在新藥研究中的應(yīng)用

1、新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)

2、藥物毒性臨床前評(píng)價(jià)程序

3、藥用納米材料的安全性

4、藥物毒理學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用

5、毒理研究申報(bào)資料

藥理毒理研究》》

美迪西在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺(tái)已被評(píng)為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。

美迪西毒理藥理學(xué)服務(wù)項(xiàng)目：

• 單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類和非嚙齒類）

• 反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類和非嚙齒類）

• 安全藥理試驗(yàn)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究、心血管系統(tǒng)（犬和猴的遙測(cè)和非遙測(cè)技術(shù)）、呼吸系統(tǒng)

• 遺傳毒性試驗(yàn)

• 生殖毒性試驗(yàn)[生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)(生殖I段)、胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)（生殖II段）]

• 免疫原性試驗(yàn)

• 毒代動(dòng)力學(xué)

• 局部毒性試驗(yàn)（溶血、過敏、刺激性試驗(yàn)）

服務(wù)對(duì)象：醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥廠、醫(yī)藥公司、醫(yī)院、學(xué)校等。

常見毒理學(xué)研究實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目：

臨床病理檢測(cè)項(xiàng)目主要包括以下：

1、血液學(xué)

白細(xì)胞計(jì)數(shù)（白細(xì)胞總數(shù)和白細(xì)胞五分類計(jì)數(shù)）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度、網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對(duì)值及百分比、血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞形態(tài)學(xué)

2、尿液分析

體積、比重、pH、顏色和外觀、蛋白、葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、尿沉渣鏡檢

3、凝血

凝血酶原、活化部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶時(shí)間、纖維蛋白原

4、臨床生化

堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐、總蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、總膽固醇、甘油三酯、電解質(zhì)（鉀、鈉、氯）、鈣、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白、膽固醇、碳酸氫鹽（二氧化碳）

動(dòng)物設(shè)施和能力

美迪西普亞通過AAALAC全認(rèn)證，為CFDA的GLP實(shí)驗(yàn)室，藥物非臨床安全評(píng)價(jià)符合CFDA, USFDA和OECD的GLP規(guī)范要求。擁有您所需要的動(dòng)物設(shè)施和能力：

總設(shè)施面積8,000平方米

功能區(qū)域2,000平方米

犬動(dòng)物房1,500平方米：可容納400只

非人類靈長(zhǎng)動(dòng)物房1,500平方米：最多可容納400只

嚙齒類屏障系統(tǒng)動(dòng)物房3,000平方米：SPF區(qū)域最多可容納8000只；非SPF區(qū)域可容納500只

設(shè)施的設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)均符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)

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