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Feb 07,2024
美研| 耐藥模型的開(kāi)發(fā)思路與構(gòu)建策略
耐藥模型的開(kāi)發(fā)對(duì)于抗腫瘤藥物的研發(fā)至關(guān)重要，美迪西采用藥物沖擊誘導(dǎo)的方式，針對(duì)赫賽?。℉erceptin）、奧希替尼（Osimertinib）、阿貝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌藥物構(gòu)建了相應(yīng)的耐藥模型。
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美研| 耐藥模型的開(kāi)發(fā)思路與構(gòu)建策略
Jul 06,2023
ANO1是一個(gè)潛在的鎮(zhèn)痛靶點(diǎn)。DFBTA是一種有效的ANO1抑制劑，具有優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性。體內(nèi)PK測(cè)試通過(guò)美迪西進(jìn)行
Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat
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ANO1是一個(gè)潛在的鎮(zhèn)痛靶點(diǎn)。DFBTA是一種有效的ANO1抑制劑，具有優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性。體內(nèi)PK測(cè)試通過(guò)美迪西進(jìn)行
Feb 15,2022
為什么要制定SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)
美迪西建立了SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換平臺(tái)，SEND數(shù)據(jù)集的運(yùn)用可以提高機(jī)構(gòu)的審閱效率和審閱質(zhì)量，也是近些年來(lái)各大機(jī)構(gòu)，如FDA/EMA等國(guó)際藥審機(jī)構(gòu)明確提出的要求。
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為什么要制定SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)
May 25,2020
【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
歡迎關(guān)注本周新聞看點(diǎn)：靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床；CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請(qǐng)獲EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬(wàn)美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬(wàn)美元B輪融資；開(kāi)發(fā)創(chuàng)新蛋白降解療法，羅氏達(dá)成數(shù)十億美元合作；綠葉制藥和Alvogen達(dá)成思瑞康韓國(guó)市場(chǎng)分銷合作等。
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【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
Apr 27,2020
【一周新聞回顧】首個(gè)膽管癌靶向藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
本周新聞看點(diǎn):Incyte強(qiáng)效FGFR激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),榮昌生物ADC新藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)直接進(jìn)2期臨床;吉利德與oNKo-innate達(dá)成癌癥免疫療法研究合作,Sangamo聯(lián)手Mogrify開(kāi)發(fā)“通用CAR-Treg細(xì)胞療法”等。
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【一周新聞回顧】首個(gè)膽管癌靶向藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請(qǐng)
阿達(dá)木單抗生物仿制藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的研究包括：藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期驗(yàn)證療效和安全性研究。英夫利昔單抗生物仿制藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的研究包括：一項(xiàng)PK研究和一項(xiàng)在RA患者中開(kāi)展的III期驗(yàn)證療效和安全性研究。
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EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請(qǐng)
Jun 01,2017
EMA“優(yōu)先藥物”資格認(rèn)定實(shí)施1年概況：申請(qǐng)成功率22%
EMA“優(yōu)先藥物”資格認(rèn)定實(shí)施1年概況：申請(qǐng)成功率22%
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EMA“優(yōu)先藥物”資格認(rèn)定實(shí)施1年概況：申請(qǐng)成功率22%
Jul 27,2016
EMA認(rèn)為一些上市仿制藥的研究數(shù)據(jù)不可靠建議停止銷售
EMA認(rèn)為一些上市仿制藥的研究數(shù)據(jù)不可靠 建議停止銷售
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EMA認(rèn)為一些上市仿制藥的研究數(shù)據(jù)不可靠建議停止銷售
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