2024年01月08日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“常山藥業(yè)”）發(fā)布公告，宣布控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)批準(zhǔn)1類化藥新藥CSCJC3456片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為常山藥業(yè)的合作伙伴，雙方精誠合作，高效完成了CSCJC3456的大部分臨床前研究工作，包括藥效、藥代、安評等，推動項目快速完成臨床前研發(fā)進(jìn)程。

多靶點酪氨酸激酶抑制劑CSCJC3456

有望靶向治療多種癌癥

CSCJC3456是一種小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，通過選擇性抑制 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶點而發(fā)揮抑制腫瘤細(xì)胞增殖、抑制新生血管生成、促進(jìn)腫瘤凋亡的作用。臨床前研究結(jié)果顯示，該化合物對多種癌驅(qū)動激酶有明顯的抑制活性，已觀察到對多種小鼠移植瘤模型，包括肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌和子宮內(nèi)膜癌等，有顯著的抗腫瘤活性，有望在多種癌癥中發(fā)揮抗腫瘤作用。

創(chuàng)新是解決當(dāng)下醫(yī)藥研發(fā)難題、改善患者生活質(zhì)量、提高藥物可及性的關(guān)鍵。CSCJC3456的獲批，展現(xiàn)了常山藥業(yè)在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。美迪西在過去20年，同樣致力于創(chuàng)新，用成熟、高效的生物醫(yī)藥臨床前服務(wù)經(jīng)驗，助力藥物創(chuàng)新發(fā)展。

加速藥物創(chuàng)新發(fā)展

美迪西一站式助力藥物臨床前研發(fā)

美迪西作為一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，積極拓展在創(chuàng)新藥物熱門領(lǐng)域的發(fā)展布局，持續(xù)緊密關(guān)注國際腫瘤藥物研發(fā)的趨勢，已建立370多種腫瘤藥效評價模型，包括人源化腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型等。此外，美迪西已具備全面的臨床前研究服務(wù)能力，能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和同時符合中國GLP和美國GLP條件下的藥代動力學(xué)、安全性評價研究服務(wù)，獲得AAALAC認(rèn)證且符合NMPA、FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西已參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目，有420件通過NMPA、FDA、TGA的審批進(jìn)入臨床試驗。

新年新篇章，美迪西祝賀常山藥業(yè)CSCJC3456片獲批臨床，期待能夠取得積極的成果。2024美迪西也將繼續(xù)致力于助力新藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域，為全球藥物研發(fā)提供更優(yōu)質(zhì)、更加全面的服務(wù)支持。美迪西堅信，通過不斷的努力和創(chuàng)新，能夠共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，為人類的健康福祉作出更大的貢獻(xiàn)。

關(guān)于常山藥業(yè)

常山藥業(yè)成立于2000年， 是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈，能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的領(lǐng)軍企業(yè)之一。2011年，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300255）。
常山藥業(yè)致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，擁有2個國家級研發(fā)平臺，3個省級研發(fā)平臺，2個項目入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。目前控股子公司開發(fā)的1類新藥艾本那肽 III 期臨床研究已經(jīng)順利完成，即將提交新藥上市申請；1類新藥CSCJC3456片在中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
“一切為了人類的健康事業(yè)?！背Ｉ剿帢I(yè)將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，用創(chuàng)新成果，為建設(shè)健康中國，滿足人民群眾對于美好生活的向往，貢獻(xiàn)一份力量。