獲批
FDA批準(zhǔn)前諾華公司的Isturia?用于治療庫欣病
近日，前諾華孤兒藥Isturisa（osilodrostat）獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療無法接受腦垂體手術(shù)，或者接受手術(shù)后癥狀依然存在的成年庫欣病患者。這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于庫欣病患者的皮質(zhì)醇合成抑制劑。
osilodrostat結(jié)構(gòu)式（圖片來源：pubchem）
Isturisa是一種皮質(zhì)醇合成抑制劑，能夠阻斷負(fù)責(zé)腎上腺皮質(zhì)醇合成最后一步所需的11-β-羥化酶。
2019年7月，諾華將Isturisa和另外兩種內(nèi)分泌藥物（Signifor和Signifor LAR）以3.9億美元的價(jià)格賣給了意大利制藥公司Recordati。2020年1月，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Isturia（osilodrostat）的上市許可，并確認(rèn)了Isturia的孤兒藥地位，提供了10年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。近日，美國FDA也批準(zhǔn)了其上市許可，并確認(rèn)了其孤兒藥地位，提供7年的市場(chǎng)專賣權(quán)。Recordati預(yù)計(jì)，Isturisa將于2020年第二或第三季度在美國上市。
勃林格殷格翰抗纖維化療法獲FDA批準(zhǔn)
3月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。這意味著，繼2019年5月獲批復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤后，卡瑞利珠單抗在中國迎來了第2個(gè)適應(yīng)癥，而且成為中國首個(gè)獲批肝癌適應(yīng)癥的PD-1抑制劑。
融資
開發(fā)三特異性抗體，這家公司獲2380萬美元融資
近日，致力于研發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進(jìn)其候選藥物ND021的進(jìn)一步臨床開發(fā)。
ND021是Numab公司基于其獨(dú)有的λcap?技術(shù)和MATCH?平臺(tái)設(shè)計(jì)研發(fā)的一種單價(jià)三特異性抗體片斷分子（scMATCH3?），可同時(shí)結(jié)合PD-L1、4-1BB和HSA三個(gè)靶點(diǎn)。多特異性MATCH分子可由多個(gè)全人源化的sFv片段組成。該類分子高度穩(wěn)定，易于通過Numab的"即插即用型"工程技術(shù)打造新作用機(jī)制（如腫瘤靶向性T細(xì)胞激活），從而開發(fā)出新的多功能藥物分子。
TGF-?|Keros Therapeutics完成5600萬美元C輪融資
3月9日，馬薩諸塞州列克星敦生物技術(shù)公司Keros Therapeutics，Inc.是一家專注于發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化治療具有高度未滿足醫(yī)療需求的血液系統(tǒng)和肌肉骨骼疾病患者的新型療法的公司，宣布完成其5600萬美元的C輪融資，迄今融資總額為7850萬美元。
籌集的資金將來提高Keros的候選產(chǎn)品管線用于獲得多個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。KER-050是公司臨床階段蛋白質(zhì)治療的主要候選產(chǎn)品，目前正在開發(fā)中，以糾正骨髓增生異常綜合癥或MDS和骨髓纖維化患者的血細(xì)胞減少癥，包括貧血和血小板減少癥。公司的主要臨床階段小分子產(chǎn)品候選產(chǎn)品KER-047正在開發(fā)中，用于治療因高鐵調(diào)素水平引起的貧血和骨化性纖維增生癥（FOP）（一種罕見的遺傳疾病，肌肉和結(jié)締組織逐漸被骨骼取代）。
合作
10億美元合作！利用AI開發(fā)潛在重磅小分子療法
近日，基于AI技術(shù)的藥物設(shè)計(jì)公司Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司聯(lián)合宣布，雙方將基于AI技術(shù)在多個(gè)治療領(lǐng)域啟動(dòng)多達(dá)13款小分子藥物的開發(fā)計(jì)劃。Bridge Biotherapeutics是一家只有17名正式員工的生物技術(shù)公司。其首款在研藥物是一款創(chuàng)新E3泛素連接酶Pellino-1抑制劑，Pellino-1可能在潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病中扮演了關(guān)鍵角色。
圖片來源：Atomwise官網(wǎng)
Atomwise的AI技術(shù)可以對(duì)大量化合物進(jìn)行篩選，從而識(shí)別和預(yù)測(cè)那些以高親和力結(jié)合的化學(xué)結(jié)構(gòu)，讓藥物的研發(fā)不再受到化合物數(shù)量，以及創(chuàng)造和篩選這些化合物所需資源的限制。通過AI平臺(tái)對(duì)更多的分子進(jìn)行評(píng)估，研究人員得以發(fā)現(xiàn)新的治療機(jī)會(huì)和全新的療法。在使用Atomwise的技術(shù)和協(xié)作工作流程后，在理論上可以將過去需要數(shù)年時(shí)間的藥物發(fā)現(xiàn)流程壓縮到數(shù)周或數(shù)月。
算法與實(shí)驗(yàn)深度結(jié)合，用AI指導(dǎo)藥物開發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
2020年3月10日，深圳—以計(jì)算驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的藥物研發(fā)科技公司晶泰科技宣布與醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包組織（CDMO）重慶博騰制藥科技股份有限公司（以下簡稱“博騰股份”）及其美國子公司，合同藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）J-Star Research, Inc.（以下簡稱J-Star）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在藥物結(jié)晶技術(shù)和工藝研究開發(fā)、智能藥物開發(fā)平臺(tái)、生物及制劑市場(chǎng)開拓等領(lǐng)域開展深度合作，共同推進(jìn)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的智能化升級(jí)，提高藥物設(shè)計(jì)與臨床前開發(fā)中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的效率與成功率。
博騰股份與晶泰科技舉行戰(zhàn)略合作“云簽約”儀式
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個(gè)年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。
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