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搜索結(jié)果包含 生物等效性研究 的內(nèi)容

Jan 30,2024
【云講堂】胃腸道藥物體外生物等效性研究
美迪西特邀制劑部項(xiàng)目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間，詳細(xì)介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評(píng)價(jià)方式，解析國(guó)內(nèi)外關(guān)于體外生物等效性評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則，并為大家?guī)韺?shí)用評(píng)價(jià)策略及其應(yīng)用案例，希望能給正在做胃腸道藥物體外生物等效性研究的醫(yī)藥同仁開拓思路，提供有效借鑒。
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【云講堂】胃腸道藥物體外生物等效性研究
Jan 12,2024
直播預(yù)告 | 胃腸道藥物體外生物等效性研究
美迪西特邀制劑部項(xiàng)目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間，詳細(xì)介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評(píng)價(jià)方式，解析國(guó)內(nèi)外關(guān)于體外生物等效性評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則，并為大家?guī)韺?shí)用評(píng)價(jià)策略及其應(yīng)用案例。
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直播預(yù)告 | 胃腸道藥物體外生物等效性研究
Dec 19,2023
助力仿制藥研發(fā)，美迪西胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)
美迪西制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立的主要針對(duì)在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無法進(jìn)行體內(nèi)等效性評(píng)價(jià)的藥物開展相關(guān)試驗(yàn)的研究平臺(tái)，致力于為客戶提供仿制藥開發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該類藥物的研究評(píng)價(jià)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
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助力仿制藥研發(fā)，美迪西胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)
Apr 26,2022
【直播預(yù)告】指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？
美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士將帶來專題報(bào)告《指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？》，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，帶您更為詳細(xì)地了解吸入制劑藥學(xué)研究的技術(shù)要求、質(zhì)量控制以及BE研究等。
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【直播預(yù)告】指導(dǎo)原則+實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？
Dec 05,2016
FDA仿制藥申請(qǐng)中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
FDA仿制藥申請(qǐng)中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
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FDA仿制藥申請(qǐng)中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
Oct 26,2015
仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)
生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下，給以相同的劑量，其吸收速度和程度沒有明顯差異。《中國(guó)藥典》規(guī)定緩釋、控釋制劑的生物利用度與生物等效性試驗(yàn)應(yīng)在單次給藥與多次給藥兩種條件下進(jìn)行。
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仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)
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