美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺人員由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)組成，擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實(shí)驗(yàn)儀器均達(dá)到高精密度實(shí)驗(yàn)要求。我們根據(jù)研發(fā)策略、時(shí)間線，結(jié)合受試物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、藥理毒理信息、適應(yīng)癥、適用人群、臨床用藥方案等，為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗(yàn)提供靈活的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行，助力臨床研究的順利開展。

美迪西是一家專業(yè)提供毒理學(xué)研究的臨床前研究CRO公司，我們的遺傳毒性試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容包括Ames試驗(yàn)、Mini-Ames試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)和微核試驗(yàn)等。

一般毒理學(xué)涵蓋各種持續(xù)時(shí)間的單次和重復(fù)劑量研究（從急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。美迪西可以開展不同種屬、規(guī)模、周期、復(fù)雜性和合規(guī)性的 GLP和非GLP一般毒理研究。

美迪西的臨床前藥理及毒理研究團(tuán)隊(duì)配備有專業(yè)的SEND格式轉(zhuǎn)換團(tuán)隊(duì)，建立了在軟件、技術(shù)、規(guī)范、素質(zhì)等各方面全面成熟的SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換平臺，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)地?cái)?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，為電子數(shù)據(jù)的提交提供良好環(huán)境。

美迪西的毒代動力學(xué)研究服務(wù)內(nèi)容包括：TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認(rèn)證，中國NMPA的GLP認(rèn)證，F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。