醫(yī)線藥聞

1. 8月16日，華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告，該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向CDE申報IND，并獲得受理。兩款產(chǎn)品分別為：1）華東醫(yī)藥首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項目，擬用于治療晚期實體瘤；2）華東醫(yī)藥引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品HDM2027（HDP-101），擬用于治療BCMA陽性克隆性血液學(xué)疾病，如復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

2. 8月14日，AI制藥公司Accutar Biotechnology（冰洲石生物）宣布美國FDA已授予AC699快速通道資格，用于治療雌激素受體（ER）陽性，人表皮生長因子受體（HER2）陰性的患者。

3. 近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意SHR-2106注射液開展用于治療活動性原發(fā)性干燥綜合征（primary Sjgren's Syndrome, pSS）患者的臨床試驗。

4. 8月14日，吉利德宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)加速批準(zhǔn)旗下選擇性過氧化物酶體增殖物活化受體δ（PPARδ）激動劑seladelpar（商品名為Livdelzi）上市，聯(lián)合熊去氧膽酸（UDCA）治療對UDCA應(yīng)答不足的原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC），或者單藥治療對UDCA不耐受的PBC患者，同時不建議患有或發(fā)展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。

投融藥事

1. 8月13日， 信達(dá)生物制藥集團(tuán)全球研發(fā)中心開業(yè)。信達(dá)生物制藥集團(tuán)全球研發(fā)中心位于閔行區(qū)華漕鎮(zhèn)新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心，總投資38億元，項目建成投運后將聚集超過3000人的海內(nèi)外高層次人才團(tuán)隊。該項目致力于腫瘤、代謝、免疫、眼底等領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥物研發(fā)，打造全球領(lǐng)先的融科學(xué)研究、技術(shù)應(yīng)用為一體的新藥研發(fā)中心，被列為上海市重大產(chǎn)業(yè)項目、上海市重點工程。

科技藥研

1. 8月14日， 韓為東團(tuán)隊在期刊《Nature Communications》上發(fā)表了題為“Inhibition of glycosphingolipid synthesis with eliglustat in combination with immune checkpoint inhibitors in advanced cancers: preclinical evidence and phase I clinical trial”的研究論文。本文研究了依利格魯司他對抗腫瘤免疫的影響，發(fā)現(xiàn)依利格魯司他能抑制GSLs在腫瘤細(xì)胞表面的表達(dá)，增加p-MHC表位對T細(xì)胞受體識別和結(jié)合的可及性，顯著提高CD8 T細(xì)胞的抗腫瘤作用，有效抑制腫瘤生長，延長荷瘤小鼠的生存時間。

[1]Dong, L., Cao, Z., Chen, M. et al. Inhibition of glycosphingolipid synthesis with eliglustat in combination with immune checkpoint inhibitors in advanced cancers: preclinical evidence and phase I clinical trial. Nat Commun 15, 6970 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-51495-3