醫(yī)線藥聞

1. 8月21日，信達(dá)生物宣布，達(dá)伯特?（氟澤雷塞片，KRAS G12C抑制劑）獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。達(dá)伯特?是中國首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑！

2. 8月22日，CDE官網(wǎng)最新公示，邦順制藥的OB756片的1類新藥上市申請(qǐng)獲得受理。OB756片是一款JAK2抑制劑邦瑞替尼。根據(jù)邦順制藥早前新聞稿，推測此次上市申請(qǐng)的適應(yīng)癥為骨髓纖維化（MF）。

3. 8月22日，CDE官網(wǎng)最新公示，先聲藥業(yè)旗下先祥醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥SIM0508片獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者。SIM0508為一款DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制劑。

4. 8月22日，華納藥廠公告，公司控股子公司致根醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于ZG-2片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。ZG-2片是一種新型抗自身免疫性疾病的藥物，屬于1類新藥，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

投融藥事

1. 8月19日，甫康藥業(yè)與復(fù)宏漢霖宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。甫康藥業(yè)自主開發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品馬來酸奈拉替尼片授權(quán)復(fù)宏漢霖在中國的商業(yè)化獨(dú)占權(quán)利以及在約定海外國家和地區(qū)的獨(dú)家談判和附條件許可權(quán)。馬來酸奈拉替尼片（商品名：漢奈佳?）于2024年6月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。

科技藥研

1. 8月21日，北京大學(xué)、昌平實(shí)驗(yàn)室肖俊宇課題組在Nature雜志在線發(fā)表了題為Structural insights into the high-affinity IgE receptor FcεRI complex的研究論文。這項(xiàng)研究首次揭示了IgE 的Fc 區(qū) (Fcε) 與FcεRI 形成的復(fù)合物的冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，為理解FcεRI的組裝模式提供了重要視角。通過生化分析，研究還探討了FcεRIγ/FcRγ與其他Fc受體的相互作用模式。

[1]Deng, M., Du, S., Hou, H. et al. Structural insights into the high-affinity IgE receptor FcεRI complex. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07864-5