近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）的重要合作伙伴蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“潤(rùn)新生物”）宣布RX208中國(guó)I期臨床研究已在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。

據(jù)悉，RX208是潤(rùn)新生物繼RX108和RX518后自主研發(fā)的第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的1類新藥。其中RX108正在中國(guó)和澳大利亞進(jìn)行臨床試驗(yàn)。美迪西有幸承擔(dān)了RX108臨床前藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)整套研究。美迪西的同事們攻堅(jiān)克難、連續(xù)奮戰(zhàn)，積極采取有效措施，解決各階段中遇到的種種難題，全力促成該項(xiàng)目的高質(zhì)高效完成。

美迪西臨床前研究是美迪西三大核心業(yè)務(wù)板塊之一。我司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力，為客戶提供從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)，成為覆蓋新藥臨床前研發(fā)各流程的國(guó)內(nèi)主要綜合性CRO公司之一。在臨床前研究中，公司在國(guó)內(nèi)較早引進(jìn)國(guó)際高端精密儀器設(shè)備開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析（DMPK）服務(wù)，對(duì)大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了獨(dú)特分析方法，提供新藥研發(fā)全周期的高效優(yōu)質(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)外包服務(wù)，每年完成上千種化合物的DMPK篩選，支持了百余種新藥的FDA/NMPA /TGA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）；在藥物安全性評(píng)價(jià)方面，公司藥物臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)構(gòu)建了依從國(guó)際、國(guó)內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。具備涵蓋多毒性終點(diǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括一般急性毒性、長(zhǎng)期毒性、生殖發(fā)育毒性、遺傳毒性、免疫原性、局部毒性、安全藥理學(xué)以及致癌性等評(píng)價(jià)模型與關(guān)鍵技術(shù)。針對(duì)不同類型創(chuàng)新藥物的特點(diǎn)，制定個(gè)性化整合評(píng)價(jià)研究策略，擁有吸入藥物、眼科藥物以及ADC生物大分子藥物等特色藥物的整合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書(shū)，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來(lái)，美迪西在全球服務(wù)超過(guò)500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。