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NASH領(lǐng)域新進(jìn)展！HPD001即將在美啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，美迪西在HPD001的研發(fā)中，提供了藥效學(xué)評(píng)價(jià)，為該藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

LDS片是具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，通過(guò)選擇性靶向瞬時(shí)受體電位通道用于纖維肌痛的治療。美迪西在LDS片研發(fā)中，提供了包括藥代和安全性評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù)，成功助力中國(guó)首款靶向瞬時(shí)受體電位通道的小分子抑制劑LDS片順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

RG001片是凌達(dá)生物基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)和藥物代謝導(dǎo)向的藥物設(shè)計(jì)方法自主研發(fā)的新型SHP2變構(gòu)抑制劑，系統(tǒng)的臨床前研究表明，RG001在近500種不同蛋白中特異性地高效抑制SHP2及其突變體的酪氨酸磷酸酶活性。

近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。作為千紅自主研發(fā)的一種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。QHRD110膠囊通過(guò)特異性抑制CDK4/6，而使得細(xì)胞周期阻滯在G1/S期，并最終抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。

近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“多禧生物”）用于治療晚期實(shí)體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑（以下簡(jiǎn)稱“Muc1”）獲批臨床。這是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。

作為通過(guò)FDA孤兒藥資格認(rèn)定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結(jié)節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。

作為新的化學(xué)實(shí)體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗(yàn)表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開(kāi)發(fā)由上海美迪西工藝部助力完成。在美迪西專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目管理、規(guī)范化的試驗(yàn)操作下，整個(gè)PA9159項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)及進(jìn)展順利且高效。

作為成都先導(dǎo)的研發(fā)合作伙伴，美迪西為HG381提供了制劑研發(fā)服務(wù)。在確保研發(fā)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，美迪西通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案設(shè)計(jì)、精細(xì)的項(xiàng)目管理、高效的多方溝通，加速了研發(fā)進(jìn)程，為這一重量級(jí)STING激動(dòng)劑獲批臨床做出了自己的貢獻(xiàn)。

近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡(jiǎn)稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡(jiǎn)稱“V-01”)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)(批件號(hào) 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。

2021年2月22日，南京藥捷安康生物科技有限公司（“藥捷安康”）和韓國(guó)LG Chem旗下生命科學(xué)公司（“LG化學(xué)”）共同宣布，VAP-1抑制劑TT-01025（LG0030317）在美國(guó)成功實(shí)現(xiàn)首例受試者給藥。藥捷安康同時(shí)宣布，公司已完成向中國(guó)NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。