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Feb 04,2020
美迪西助力信諾維XNW3009獲臨床試驗?zāi)驹S可
最近,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的合作伙伴信諾維宣布,其自主研發(fā)的新一代降尿酸藥物XNW3009獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可,即將在中國啟動臨床I期試驗。
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美迪西助力信諾維XNW3009獲臨床試驗?zāi)驹S可
Jan 14,2020
研發(fā)快訊:李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行項目洽談會
李氏大藥廠控股有限公司的產(chǎn)品開發(fā)思路一直是堅持“國外引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式。李氏大藥廠旗下的全資子公司兆科藥業(yè)(廣州)有限公司和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司在廣州討論創(chuàng)新化藥ZK056軟膏項目的技術(shù)實施,并達(dá)成合作意向。
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研發(fā)快訊:李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行項目洽談會
Dec 27,2019
美迪西助力潤新生物RX108進(jìn)入臨床一期
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的重要合作伙伴蘇州潤新生物科技有限公司(以下簡稱“潤新生物”)宣布RX208中國I期臨床研究已在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。
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美迪西助力潤新生物RX108進(jìn)入臨床一期
Dec 06,2019
美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)程
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的重要合作伙伴盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)開發(fā)的II型糖尿病治療藥物磷酸盛格列汀片已得到國家藥品審評中心正式批復(fù),豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗。
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美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)程
Nov 14,2019
美迪西助力多禧加快ADC藥物研發(fā)進(jìn)程
2019年11月8日杭州多禧生物科技和美迪西就“ADC藥物DXC005非臨床藥代動力學(xué)、安全性評價及藥效研究”達(dá)成合作協(xié)議,雙方共同完成這一戰(zhàn)略協(xié)議的簽署。本次合作將由美迪西提供藥代、安評及藥效服務(wù),助力多禧加快研發(fā)進(jìn)程,爭取早日獲得臨床批件。
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美迪西助力多禧加快ADC藥物研發(fā)進(jìn)程
Oct 30,2019
美迪西助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價
近期,美迪西CMC制劑開發(fā)又下一城,為客戶開發(fā)的用于降血壓的心血管藥物289基藥項目——苯磺酸氨氯地平片,目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)并取得了藥品補(bǔ)充申請批件,這是美迪西和客戶合作通過的一致性評價藥物之一。該項目歷時近3年,從注冊受理到獲批近11個月,為完整的制劑開發(fā)服務(wù)。
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美迪西助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價
Oct 29,2019
胰島素技術(shù)實現(xiàn)新突破,美迪西助力新跨越!
美迪西普亞目前已完成江蘇某公司的普通胰島素和口服胰島素復(fù)合劑的藥代動力學(xué)研究,通過皮下和口服的方式給予供試品,采用羅氏血糖儀測定動物全血血糖水平;采用放射免疫分析法(RIA)測定犬血清中胰島素和C-肽濃度,膽汁中胰島素濃度,其中C-肽用于校正內(nèi)源性胰島素水平,結(jié)果符合預(yù)期。
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胰島素技術(shù)實現(xiàn)新突破,美迪西助力新跨越!
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
最近,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布,其自主研發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑(項目編號:IMM01),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028),這標(biāo)志著國內(nèi)首個CD47融合蛋白藥物研究進(jìn)入新的階段。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
Jul 02,2018
美迪西助力新藥研發(fā)迎突破!湖州惠中濟(jì)世生物新藥取得FDA臨床批件!
近日, 湖州惠中濟(jì)世生物科技有限公司創(chuàng)新藥物局部麻醉注射劑——新型長效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑順利獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)新藥臨床試驗批件!
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美迪西助力新藥研發(fā)迎突破!湖州惠中濟(jì)世生物新藥取得FDA臨床批件!
May 15,2018
美迪西助力新藥研發(fā)又一階:海和生物與思路迪醫(yī)藥開啟抗腫瘤新藥合作
HH185是由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合成,并完成部分臨床前藥代動力學(xué)研究和安全性評價。美迪西熱烈祝賀海和生物與思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,這將是抗腫瘤新藥研發(fā)路的又一階。
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美迪西助力新藥研發(fā)又一階:海和生物與思路迪醫(yī)藥開啟抗腫瘤新藥合作
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