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搜索結(jié)果包含 GLP 的內(nèi)容

一般毒理研究
一般毒理學涵蓋各種持續(xù)時間的單次和重復劑量研究（從急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。美迪西可以開展不同種屬、規(guī)模、周期、復雜性和合規(guī)性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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抗體藥物
美迪西的抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺提供全面的服務(wù)，涵蓋抗體藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究，以及符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，平臺已成功助力濟民可信、百奧泰、石藥集團等藥企的抗體項目獲得臨床批準。
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異種腫瘤移植模型
美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的異種腫瘤移植模型，用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤疾病有：頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等，通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。美迪西致力于為客戶提供成熟的評估ADC體內(nèi)藥效的腫瘤模型，在AAALAC認證的環(huán)境下完成模型動物的建模和飼養(yǎng)，并以GLP-like的高標準完成相關(guān)藥效學評價試驗。
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GLP-1
美迪西可以為客戶提供GLP-1藥物發(fā)現(xiàn)、GLP-1藥學研究（原料藥工藝開發(fā)+制劑）、GLP-1藥效學研究、GLP-1藥代動力學評價和GLP-1安全性評價等服務(wù)，助力降糖藥物研發(fā)。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價服務(wù)方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務(wù)內(nèi)容包括：TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證，中國NMPA的GLP認證，F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。
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大分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務(wù)，以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標記物的篩選與開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物的篩選與開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究
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