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Preclinical study
臨床前研究

小分子藥物生物分析

美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物的篩選與開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究。
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亮點(diǎn)
  • 小分子藥物生物分析服務(wù)由多名從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成使用驗(yàn)證過的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Watson LIMS 7.2）管理樣品和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通過US FDA的檢查、擁有NMPA 的GLP證書 為客戶提供全球化的小分子藥物生物分析服務(wù)
服務(wù)內(nèi)容
  • 早期DMPK/ADME體內(nèi)外篩選臨床前GLP藥代毒理實(shí)驗(yàn)仿制藥生物等效性（BE）實(shí)驗(yàn)全球臨床試驗(yàn)的樣品分析LC-MS/MS方法開發(fā)及方法學(xué)確證開發(fā)、轉(zhuǎn)移和優(yōu)化LC-MS/MS方法用于生物基質(zhì)中藥物濃度的測(cè)定美迪西實(shí)驗(yàn)室可在短期內(nèi)快速完成方法學(xué)確證以支持潛在項(xiàng)目的需要方法開發(fā)，轉(zhuǎn)移及確證          標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù)美迪西化學(xué)合成和放射性合成實(shí)驗(yàn)室可提供短時(shí)、快速的標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù)
儀器設(shè)備
  • Sciex Triple Quad 7500：1Waters Acquity UHPLC:  20Sciex Triple Quad 6500+:  18Shimadzu UHPLC:  12Sciex Triple Quad 5500:  10Thermo Vanquish UHPLC：1Sciex Triple Quad 4000：1Thermo Orbitrap Exploris 240 : 1Shimadzu MS 8050:  1Waters Acquity UPLC Xevo TQ-XS：2Thermo Orbitrap Exploris 240：1Thermo Q Exactive HF-X：1Sciex API 4000：1
Medicilon diamond icon.png樣品前處理與儲(chǔ)存
  • Biotage Lycera Bead Mill HomogenizerAgela SPE-M96 Positive Pressure DeviceMP Bio Fastprep-24 Bead Mill HomogenizerBiotage SPE Dry 96 Sample ConcentratorIKA ULTRA-TURRAX T25 Digital DisperserEppendorf Refrigerated CentrifugesMilli-Q Integral 10
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