臨床前研究

組織病理研究

在診斷過程中，組織病理診斷分析被認為是確定疾病存在及性質(zhì)的金標準。在機體未表現(xiàn)出明顯的臨床癥狀前，通過組織病理學檢查即可發(fā)現(xiàn)藥物對機體組織器官的影響，為預防和治療疾病提供參考。在藥物申報過程中，各相關(guān)機構(gòu)因組織病理診斷結(jié)果可對判斷申報的藥物的潛在危害程度提供重要依據(jù)而均對組織病理診斷的結(jié)果極其關(guān)注。各監(jiān)管機構(gòu)出臺的指導原則對短期毒性、亞慢性毒性、慢性毒性和致癌性等試驗中均對組織病理學診斷提出要求。美迪西普亞作為全面綜合的CRO企業(yè)，在組織病理學部分提供了全面服務。

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服務內(nèi)容

美迪西普亞在組織病理學部分提供了全面服務:
在病理診斷方面，美迪西可以對多種屬動物提供病理診斷服務，包括但不限于大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長類及小型豬等；對多種類型毒性研究試驗擁有豐富的診斷經(jīng)驗，包括短期毒性試驗、亞慢性毒性試驗、慢性毒性試驗及致癌性研究等；對部分客戶提出的特殊組織臟器的診斷要求提供積極的探索方法及解決方案，充分滿足了客戶對申報等的病理診斷需求。在對不同染色技術(shù)的診斷方面，除常規(guī)的石蠟切片H&E 染色的切片診斷，還可進行冰凍切片、特殊染色、免疫組織化學染色、TCR等提供診斷服務，滿足客戶對特定試驗的組織觀察需求。
美迪西病理學研究實驗平臺
H&E
特殊染色
免疫組化染色
組織交叉TCR
目前，我司用于診斷的顯微鏡多為OLYMPUS光學顯微鏡，每臺顯微鏡配有相應的成像系統(tǒng)，可滿足客戶對于特殊組織病理學改變的拍攝要求；多頭OLYMPUS光學顯微鏡可滿足多人同時對切片進行觀察診斷的需求，對學習、會診提供幫助；用于免疫熒光觀察的Leica顯微鏡（帶成像系統(tǒng)）可滿足客戶的對用免疫熒光方法檢測特殊成分的要求。此外，我司新進Leica Aperio GT450掃描儀，可批量掃描切片，方便共享和檢查數(shù)字化切片。
我司用于診斷的顯微鏡多為OLYMPUS光學顯微鏡，每臺顯微鏡配有相應的成像系統(tǒng)，可滿足客戶對于特殊組織病理學改變的拍攝要求。
多頭OLYMPUS光學顯微鏡可滿足多人同時對切片進行觀察診斷的需求，對學習、會診提供幫助。
用于免疫熒光觀察的Leica顯微鏡（帶成像系統(tǒng)）可滿足客戶的對用免疫熒光方法檢測特殊成分的要求。
此外，我司新進Leica Aperio GT450掃描儀，可批量掃描切片，方便共享和檢查數(shù)字化切片。
美迪西普亞目前擁有6名診斷經(jīng)驗豐富的病理學家，其中2位尤其擅長致癌經(jīng)驗的病理診斷；在2020年中國毒理學會毒性病理專業(yè)委員會組織的實驗室間比對考核中獲得優(yōu)秀證書。且為滿足國內(nèi)、國際對同行評議的日益重視的需求，與擁有日本毒性病理學家及美國毒性病理學家資質(zhì)的專家進行長期合作，滿足客戶對國內(nèi)外申報的需求。