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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 01,2023
華東醫(yī)藥全球首創(chuàng) PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月29日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報(bào)的注射用 DR30206 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
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華東醫(yī)藥全球首創(chuàng) PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 29,2023
正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國(guó)內(nèi)首仿丨“美”天新藥事
6月29日，南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，拿下國(guó)內(nèi)首仿。魯比前列酮（即蘆比前列酮）為一種促分泌藥物，具有很好的便秘治療效果。
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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國(guó)內(nèi)首仿丨“美”天新藥事
Jun 28,2023
百克生物1.5億元增資并購(gòu)傳信生物100%股權(quán)丨“美”天新藥事
6月27日，百克生物公告，將對(duì)傳信生物進(jìn)行增資及股權(quán)并購(gòu)，并最終持有其100%股權(quán)，首期增資1.5億元。首期（即本次增資）以人民幣1.5億元認(rèn)購(gòu)標(biāo)的公司新增注冊(cè)資本。
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百克生物1.5億元增資并購(gòu)傳信生物100%股權(quán)丨“美”天新藥事
Jun 27,2023
英矽智能AI研發(fā)抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
近日，由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計(jì)的候選藥物已推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)階段。
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英矽智能AI研發(fā)抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 26,2023
康寧杰瑞GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日，CDE官網(wǎng)顯示，康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床，適用于飲食及運(yùn)動(dòng)控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的一款GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白。
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康寧杰瑞GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
6月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類藥物。
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軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
濱會(huì)生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
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濱會(huì)生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
Jun 21,2023
安進(jìn) siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
6月20日，CDE官網(wǎng)最新公示，安進(jìn)（Amgen）申請(qǐng)的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種，擬用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠狀動(dòng)脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。公開資料顯示，AMG 890（olpasiran）是安進(jìn)在研的一款小干擾RNA（siRNA），目前在海外正處于3期臨床試驗(yàn)中。
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安進(jìn) siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
Jun 19,2023
國(guó)內(nèi)首款申報(bào)上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
6月19日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥伊布替尼片上市申請(qǐng)獲得受理。這是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)上市的伊布替尼片劑仿制藥。伊布替尼（Imbruvica，商品名：億珂）是全球首個(gè)獲批上市的BTK抑制劑。2013年11月，伊布替尼膠囊（70mg和140mg）獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。
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國(guó)內(nèi)首款申報(bào)上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
Jun 18,2023
E2館D75，美迪西與您相約CPHI丨“美”天新藥事
E2館D75，美迪西與您相約CPHI
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E2館D75，美迪西與您相約CPHI丨“美”天新藥事
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