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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 12,2023
諾華放棄百濟神州的TIGIT抑制劑丨“美”天新藥事
7月11日，百濟神州發(fā)布公告稱其全資間接子公司百濟神州瑞士和諾華于2023年7月10日簽署了《共同終止和釋放協(xié)議》，自簽署日起立即生效。終止協(xié)議生效后，諾華不再享有在若干國家和地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權(quán)，百濟神州瑞士重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化歐司珀利單抗的全部全球權(quán)利。
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諾華放棄百濟神州的TIGIT抑制劑丨“美”天新藥事
Jul 11,2023
昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事
7月11日，科倫博泰在港交所正式上市。根據(jù)科倫博泰招股書，此次其IPO募集資金的用途主要有：約45.0%將用于研發(fā)并商業(yè)化核心產(chǎn)品SKB264及A166；約30.0%將用于其他主要產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化，包括A140、A167、A400、A223等；約12.0%將用于為持續(xù)開發(fā)技術(shù)平臺、推進其他現(xiàn)有管線產(chǎn)品以及探索并開發(fā)新候選藥物提供資金等。
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昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事
Jul 10,2023
本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準丨“美”天新藥事
7月10日，本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準。這是一款CRISPR抗病毒基因編輯藥物，擬開發(fā)的適應癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎。
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本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準丨“美”天新藥事
Jul 07,2023
首款獲得FDA完全批準的阿爾茨海默病新藥上市丨“美”天新藥事
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，完全批準阿爾茨海默病（AD）新藥Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。Leqembi由日本衛(wèi)材藥業(yè)（Eisai）和美國渤健公司（Biogen）聯(lián)合開發(fā)。Leqembi的完全獲批意義重大，這是首個也是唯一一個被批準的治療方法，證明其可以降低成人阿爾茨海默病(AD) 患者的疾病進展速度，延緩認知和功能衰退。
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首款獲得FDA完全批準的阿爾茨海默病新藥上市丨“美”天新藥事
Jul 06,2023
美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
7月5日，美國疫苗廠商Moderna在中國注冊不久的公司美德納生物科技，在上海與閔行區(qū)政府舉行投資協(xié)議簽約儀式，標志著這家全球領(lǐng)先的mRNA疫苗公司正式落戶上海，并在這里設(shè)立中國總部。
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美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
Jul 05,2023
華東醫(yī)藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內(nèi)首家丨“美”天新藥事
7月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，近日公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。
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華東醫(yī)藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內(nèi)首家丨“美”天新藥事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
7月3日，九天生物宣布，其創(chuàng)新的AAV眼科基因治療藥物SKG0106新藥臨床試驗（IND）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，即將開展針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的I/IIa期臨床試驗。
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九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
Jul 03,2023
博銳生物首款創(chuàng)新藥商業(yè)上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
7月2日，博銳生物首款創(chuàng)新藥澤貝妥單抗（商品名：安瑞昔?）商業(yè)上市會在上海舉行。該產(chǎn)品適用于聯(lián)合標準CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。
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博銳生物首款創(chuàng)新藥商業(yè)上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
Jul 02,2023
博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
6月30日，諾華宣布，已與Bausch+Lomb（博士倫）達成協(xié)議，將其部分眼科資產(chǎn)剝離給博士倫，交易總額高達25億美元，其中包括17.5億美元預付現(xiàn)金，以及里程碑付款。該交易預計2023年下半年完成。
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博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
Jul 01,2023
華東醫(yī)藥全球首創(chuàng) PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月29日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用 DR30206 臨床試驗申請獲得批準。據(jù)悉，注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白，適應癥為晚期實體瘤。
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華東醫(yī)藥全球首創(chuàng) PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
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