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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 16,2023
錦籃基因實現(xiàn)與五加和基因戰(zhàn)略重組丨“美”天新藥事
近日，基因治療新藥研發(fā)公司北京錦籃基因科技有限公司實現(xiàn)對基因治療制品生產(chǎn)企業(yè)北京五加和基因科技有限公司的戰(zhàn)略重組合并，并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)化能力，支持錦籃基因新藥產(chǎn)品注冊上市。本輪融資由乾道基金領投，老股東東方富海持續(xù)加持。
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錦籃基因實現(xiàn)與五加和基因戰(zhàn)略重組丨“美”天新藥事
Jun 15,2023
濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
6月15日，濟民可信子公司濟煜醫(yī)藥和濟燁生物1類新藥注射用JYB1907獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體，此前已經(jīng)在美國獲批臨床。
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濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
Jun 14,2023
中國生物制藥與鴻運華寧共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥丨“美”天新藥事
6 月 13 日，中國生物制藥發(fā)布公告，稱其已與鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司達成合作協(xié)議，將共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥 GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高 5700 萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到 GMA106 在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益，正式進軍千億減重市場。
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中國生物制藥與鴻運華寧共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥丨“美”天新藥事
Jun 13,2023
德睿智藥自主研發(fā)GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
6月12日，德睿智藥MindRank宣布，其自主研發(fā)的GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨床試驗成功完成首例受試者給藥。MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺輔助設計的創(chuàng)新藥物管線，用于治療肥胖癥和二型糖尿病等適應癥。為MDR-001提供了原料藥工藝開發(fā)和制劑研發(fā)服務。
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德睿智藥自主研發(fā)GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 12,2023
石藥集團創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事
6月12日，石藥集團宣布，其開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物CPO301獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療復發(fā)/難治性或EGFR靶向治療無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者。
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石藥集團創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事
Jun 12,2023
信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
6月9日，信立泰宣布腎性貧血新藥恩那度司他片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的藥品注冊證書。恩那度司他（enarodustat）為新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）藥物，適應癥為非透析的成人慢性腎臟?。–KD）患者的貧血治療（簡稱腎性貧血）
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信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療嚴重鐮刀型細胞貧血?。⊿CD）和輸血依賴性β地中海貧血（TDT）的生物制品許可申請（BLA），同時授予該產(chǎn)品治療SCD的優(yōu)先審評資格。這也是FDA受理的首個CRISPR基因編輯療法上市申請。
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FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
近日，英矽智能(Insilico Medicine)宣布提名潛在同類最佳（best-in-class）臨床前候選化合物ISM6331。該泛TEAD抑制劑小分子基于英矽智能自有的生成化學分子設計引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期實體瘤治療。
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英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
Jun 07,2023
T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
一篇發(fā)表在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自加利福尼亞大學等機構的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)了T細胞能通過將細胞膜向內折疊來促使B7蛋白和CD28受體相互結合，從而來實現(xiàn)自我激活，其或能幫助開發(fā)新型的抗腫瘤療法，通過一種此前未被描述的細胞自動信號傳遞模式，T細胞就被證明能在外周組織中自我激活從而促進其攻擊腫瘤
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T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
Jun 06,2023
楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
6月5日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）中國宣布，其創(chuàng)新藥物喜達諾（烏司奴單抗注射液，規(guī)格：45mg/0.5ml/支）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療對其他系統(tǒng)性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
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楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
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