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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 06,2023
全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事
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全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事
Jun 05,2023
長春百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市丨“美”天新藥事
6月3日,長春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據(jù)悉,該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產帶狀皰疹疫苗,將適用人群擴齡至40歲及以上,成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。
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長春百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市丨“美”天新藥事
Jun 02,2023
GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事
6月2日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,GSK的多替拉韋鈉分散片獲批上市,推測此次適應癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛蘭素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研發(fā)的一款HIV整合酶抑制劑。
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GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 01,2023
全球首個!禮來GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑啟動減肥III期臨床丨“美”天新藥事
5月31日,禮來登記了一項III期臨床試驗( TRIUMPH-3 ) ,旨在評估每周1次retatrutide(LY3437943)治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。該產品也是首個進入III期臨床階段的GLP-1R/GCGR/GIPR激動劑。
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全球首個!禮來GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑啟動減肥III期臨床丨“美”天新藥事
May 31,2023
康哲藥業(yè)治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事
5月30日,康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗注射液(原名:替拉珠單抗注射液)上市申請已獲得批準。替瑞奇珠單抗注射液(tildrakizumab)為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體,擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
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康哲藥業(yè)治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事
May 30,2023
美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會喜訊頻傳丨“美”天新藥事
近日,TCR-T療法領軍企業(yè)Adaptimmune將在2023 ASCO年會摘要上展示其關鍵試驗SPEARHEAD-1(NCT04044768)隊列1的臨床數(shù)據(jù)。SPEARHEAD-1是一項針對晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓形細胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期開放標簽試驗,旨在評估TCR-T產品afami-cel的療效、安全性和耐受性。Afami-cel預計將于2023年中完成上市申請,有望成為首款針對實體瘤的TCR-T細胞療法。
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美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會喜訊頻傳丨“美”天新藥事
May 29,2023
星昊醫(yī)藥將在北交所上市丨“美”天新藥事
5月26日,新三板企業(yè)星昊醫(yī)藥發(fā)布公告,將于5月31日在北交所上市,同日從新三板摘牌。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量為3060萬股,發(fā)行價12.3元/股,募資3.76億元,用于創(chuàng)新藥物產業(yè)共享平臺、口崩制劑新產品研發(fā)等項目。
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星昊醫(yī)藥將在北交所上市丨“美”天新藥事
May 28,2023
艾碼生物外泌體遞送創(chuàng)新藥獲孤兒藥資格丨“美”天新藥事
5月26日,艾碼生物(ExoRNA Bio)宣布,其開發(fā)的創(chuàng)新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格,用于治療亨廷頓舞蹈癥(HD)。根據(jù)艾碼生物新聞稿,ER2001作為該公司體內自組裝外泌體遞送(IVSAED)技術平臺的首個產品。
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艾碼生物外泌體遞送創(chuàng)新藥獲孤兒藥資格丨“美”天新藥事
May 26,2023
國內首個嬰兒呼吸道合胞病毒預防手段獲創(chuàng)新藥優(yōu)先審評丨“美”天新藥事
5月26日,CDE正式授予nirsevimab創(chuàng)新藥優(yōu)先審評資格,這預示著國內首個適用于所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒(RSV) 預防手段已進入審評“快車道”Nirsevimab是由賽諾菲和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的RSV預防用長效全人源重組單克隆抗體。
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國內首個嬰兒呼吸道合胞病毒預防手段獲創(chuàng)新藥優(yōu)先審評丨“美”天新藥事
May 25,2023
英矽智能AI賦能首款抗腫瘤候選藥物進入臨床階段丨“美”天新藥事
5月25日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布其自主研發(fā)的USP1小分子抑制劑ISM3091已獲得美國FDA頒發(fā)的新藥臨床試驗申請(IND)批件,將在實體瘤患者中開展1期臨床試驗。英矽智能新聞稿指出,這是該公司在生成式人工智能賦能下發(fā)現(xiàn)的首款進入臨床階段的抗腫瘤候選藥物。
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英矽智能AI賦能首款抗腫瘤候選藥物進入臨床階段丨“美”天新藥事
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