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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 09,2022
“美”天新藥事-2022.05.09
5月8日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告，公司擬以支付現(xiàn)金的方式向華立醫(yī)藥購(gòu)買其所持有的昆藥集團(tuán)27.56%股份，并向華立集團(tuán)購(gòu)買其所持有的昆藥集團(tuán)0.44%股份。本次交易標(biāo)的股份價(jià)格擬定為29.02億元，對(duì)應(yīng)昆藥集團(tuán)每股轉(zhuǎn)讓價(jià)格為13.67元。
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“美”天新藥事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新藥事-2022.05.08
參天制藥（Santen）環(huán)孢素滴眼液（III）新藥已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴(yán)重性春季角膜結(jié)膜炎。早前該藥曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評(píng)名單。
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“美”天新藥事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.07
近日，北京康愛(ài)瑞浩生物科技股份有限公司自主研發(fā)的KACM001自體淋巴細(xì)胞注射液產(chǎn)品獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。KACM001是CDE批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)M-CTL實(shí)體瘤細(xì)胞治療藥物，用于治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌。
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“美”天新藥事-2022.05.07
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.06
5月4日，百濟(jì)神州公司宣布，倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性（R/R）CD19陽(yáng)性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。這是我國(guó)首款獲批用于治療兒童B-ALL的免疫治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.05.06
May 05,2022
“美”天新藥事-2022.05.05
5月1日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹(shù)蘭（杭州）醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)，并完成第一劑接種。這是全球首支進(jìn)入臨床試驗(yàn)針對(duì)奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.05
Apr 30,2022
“美”天新藥事-2022.04.30
4月29日，百濟(jì)神州申報(bào)的注射用貝林妥歐單抗（blinatumomab）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲批，用于治療成人及兒童復(fù)發(fā)或難治性前體 B 細(xì)胞劑型淋巴細(xì)胞白血病。貝林妥歐單抗是安進(jìn)（Amgen）公司開(kāi)發(fā)一款靶向CD19和CD3的雙特異性T細(xì)胞接合器（BiTE）。
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“美”天新藥事-2022.04.30
Apr 29,2022
“美”天新藥事-2022.04.29
4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研發(fā)的ALLO-605由美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予為孤兒藥。ALLO-605是一款靶向?yàn)锽CMA的同種異體CAR-T細(xì)胞療法，其適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和其他 BCMA 陽(yáng)性惡性腫瘤患者。
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“美”天新藥事-2022.04.29
Apr 28,2022
“美”天新藥事-2022.04.28
近日，第一三共株式會(huì)社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性療法認(rèn)證（BTD），用于治療在完成輔助化療期間或六個(gè)月內(nèi)接受過(guò)轉(zhuǎn)移性全身治療或發(fā)生疾病復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），并在本月24日被CDE公示納入優(yōu)先審評(píng)。
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“美”天新藥事-2022.04.28
Apr 27,2022
“美”天新藥事-2022.04.27
4月26日，CDE官網(wǎng)最新公示，艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一項(xiàng)新適應(yīng)癥申請(qǐng)擬納入突破性治療品種，擬用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20外顯子插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該適應(yīng)癥符合嚴(yán)重危及生命的情形，伏美替尼和歷史數(shù)據(jù)相比具有明顯優(yōu)勢(shì)，明顯優(yōu)于化療。
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“美”天新藥事-2022.04.27
Apr 25,2022
“美”天新藥事-2022.04.26
4月25日，專注于模式動(dòng)物的創(chuàng)新公司集萃藥康成功登陸上交所科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為22.53元/股，募集資金凈額為10.26億元。
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“美”天新藥事-2022.04.26
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