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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 30,2022
“美”天新藥事-2022.03.31
3月30日，揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱，其舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲批臨床。據(jù)介紹，舒更葡糖鈉是全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。
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“美”天新藥事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新藥事-2022.03.30
中國生物制藥(01177)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的I類抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”批臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤。該產(chǎn)品已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
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“美”天新藥事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新藥事-2022.03.29
諾誠健華宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488已獲批開展臨床試驗(yàn)，成為公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域第三個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。
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“美”天新藥事-2022.03.29
Mar 27,2022
“美”天新藥事-2022.03.28
百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品美泊利珠單抗注射液（BAT2606）的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BAT2606注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.28
Mar 25,2022
“美”天新藥事-2022.03.26
復(fù)星凱特申請(qǐng)的FKC889擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)用于復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。FKC889是復(fù)星凱特從吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引進(jìn)Tecartus在中國進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細(xì)胞治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.03.26
Mar 24,2022
“美”天新藥事-2022.03.25
3月24日，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)(16/18 型）疫苗獲批上市。
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“美”天新藥事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新藥事-2022.03.24
3月22日，CDE官網(wǎng)顯示，優(yōu)時(shí)比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時(shí)間發(fā)作。
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“美”天新藥事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新藥事-2022.03.23
3月22日，三生國健發(fā)布公告稱，公司SSGJ-617注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SSGJ-617是國內(nèi)首款以PSGL-1為靶標(biāo)的拮抗型抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新藥事-2022.03.22
3月21日，復(fù)星醫(yī)藥公布，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可引進(jìn)的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
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“美”天新藥事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新藥事-2022.03.21
3月19日，百時(shí)美施貴寶宣布美國FDA批準(zhǔn)其創(chuàng)新“first-in-class”療法Opdualag上市。這款療法由固定劑量的抗LAG-3抗體藥物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo（nivolumab）聯(lián)合組成，治療罹患不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者。
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“美”天新藥事-2022.03.21
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