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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 25,2022
“美”天新藥事-2022.04.25
國(guó)藥一心制藥有限公司的注射用阿糖胞苷擬納入優(yōu)先審評(píng),主要適用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。
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“美”天新藥事-2022.04.25
Apr 22,2022
“美”天新藥事-2022.04.23
沙礫生物的自主研發(fā)的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TILs)GT101注射液獲批臨床。這是是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的TIL療法,有望成為首個(gè)攻克實(shí)體瘤的細(xì)胞藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.23
Apr 21,2022
“美”天新藥事-2022.04.22
李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報(bào)的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊(Natulan)上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥為晚期霍奇金淋巴瘤。
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“美”天新藥事-2022.04.22
Apr 20,2022
“美”天新藥事-2022.04.21
信達(dá)生物眼科藥物IBI324的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn),用于治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達(dá)生物開發(fā)的一款VEGF/ANG-2雙抗。
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“美”天新藥事-2022.04.21
Apr 19,2022
“美”天新藥事-2022.04.20
4月19日,斯丹賽生物宣布,美國(guó)FDA已授予GCC19CART快速通道資格。GCC19CART是一種靶向GCC的自體CAR-T治療產(chǎn)品,為斯丹賽生物開發(fā)的用于治療復(fù)發(fā)難治轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸癌(R/R mCRC)的實(shí)體腫瘤療法。
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“美”天新藥事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新藥事-2022.04.19
輝瑞(Pfizer)公司宣布,NMPA已批準(zhǔn)尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。尚杰是中國(guó)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.19
Apr 17,2022
“美”天新藥事-2022.04.18
4月15日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BAT8009是百奧泰開發(fā)的,美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。
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“美”天新藥事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日,默沙東(MSD)公司宣布,其在研21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于在18歲以上成人中預(yù)防侵襲性肺炎球菌?。↖PD)和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達(dá)生物宣布IBI310(重組全人源抗CTLA-4單抗)已被CDE納入突破性治療藥物品種,擬定適應(yīng)癥為與信迪利單抗聯(lián)合用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳(Bayer)公司larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊)獲批上市,用于治療攜帶NTRK融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法,它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計(jì)的口服TRK抑制劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
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