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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 20,2022
“美”天新藥事-2022.05.20
5月18日，據(jù)Endpoint news報道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的國際化（海外開發(fā)和商業(yè)化）。恒瑞會將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ，由其專門負(fù)責(zé)在中國之外市場的藥物開發(fā)和商業(yè)化，目前涉及超過250項臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領(lǐng)域。
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“美”天新藥事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.19
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.18
5月17日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準(zhǔn)，擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療，這為國內(nèi)首個新冠密接預(yù)防研究臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新藥事-2022.05.17
5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其IO-108用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請。IO-108是一款靶向髓系細(xì)胞免疫檢查點白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑制性抗體。
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“美”天新藥事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新藥事-2022.05.16
通策醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司與磐源投資簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，通策醫(yī)療擬通過支付現(xiàn)金方式受讓和仁科技7879.53萬股股份（約占標(biāo)的公司股份總數(shù)的29.75%），交易金額為7.69億元。本次交易完成后，通策醫(yī)療將成為和仁科技第一大股東。
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“美”天新藥事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新藥事-2022.05.14
華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國 FDA 審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。
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“美”天新藥事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新藥事-2022.05.13
近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)禮來公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批準(zhǔn)的第一個Janus激酶（JAK）抑制劑，可用于治療需要補充氧氣、體外膜氧（ECMO）或使用呼吸機的COVID-19住院患者。
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“美”天新藥事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新藥事-2022.05.12
5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應(yīng)癥已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為一種完整方案，用于治療已實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
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“美”天新藥事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新藥事-2022.05.11
科望醫(yī)藥宣布其自研的創(chuàng)新雙抗ES014新藥臨床試驗（IND）申請已獲得FDA批準(zhǔn)，將針對晚期實體瘤種在美國開展1期臨床試驗。ES014是全球首創(chuàng)靶向CD39和TGF-β雙抗藥。
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“美”天新藥事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新藥事-2022.05.10
5月9日，應(yīng)世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500萬美元的B+輪融資。本輪融資所募資金，將用于支持推進IN10018產(chǎn)品正在中美兩地同步推進的分別針對多個癌種、采用不同聯(lián)合用藥方案的臨床試驗，包括一項即將在下半年啟動的，以鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)癥上市獲批為目標(biāo)的II/III期確證性臨床，以及多個后續(xù)全球創(chuàng)新管線產(chǎn)品布局開發(fā)。
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“美”天新藥事-2022.05.10
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