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Jun 01,2022
“美”天新藥事-2022.06.01
5月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司億帆制藥的普樂(lè)沙福注射液獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。普樂(lè)沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)第二家。
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“美”天新藥事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新藥事-2022.05.31
5月30日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布新聞稿稱(chēng)，其HPV疫苗希瑞適（雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，由此，希瑞適成為中國(guó)獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個(gè)進(jìn)口HPV疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.31
May 30,2022
“美”天新藥事-2022.05.30
5月27日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團(tuán)有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣(mài)已成交，深圳嘉聯(lián)私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯(lián)技術(shù)有限公司以最高競(jìng)價(jià)成功競(jìng)得，拍賣(mài)成交價(jià)7.785億元。若拍賣(mài)程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實(shí)控人變更的風(fēng)險(xiǎn)。另外，公司股東高寶林及其一致行動(dòng)人王明賢計(jì)劃減持不超過(guò)公司6%的股份。
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“美”天新藥事-2022.05.30
May 28,2022
“美”天新藥事-2022.05.28
5月27日，傳奇生物和強(qiáng)生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)雙方共同開(kāi)發(fā)的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達(dá)基奧侖賽）有條件上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.28
May 27,2022
“美”天新藥事-2022.05.27
5月26日，諾誠(chéng)健華宣布其引進(jìn)的靶向CD19單抗藥物tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展單臂、開(kāi)放、多中心臨床2期研究。研究旨在評(píng)價(jià)這項(xiàng)聯(lián)合療法治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。
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“美”天新藥事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.26
5月24日，諾華（Novartis）發(fā)布新聞稿，其小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創(chuàng)新療法inclisiran在中國(guó)廣州和睦家醫(yī)院完成注射。inclisiran是一種降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的創(chuàng)新靶向治療藥物，采用了siRNA技術(shù)啟動(dòng)生物細(xì)胞內(nèi)的調(diào)節(jié)機(jī)制，可長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。
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“美”天新藥事-2022.05.26
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.25
5月24日，齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網(wǎng)公司顯示，QLH11906片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療MAPK信號(hào)通路異常的晚期實(shí)體瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.25
May 24,2022
“美”天新藥事-2022.05.24
5月22日，眾生藥業(yè)公告，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗(yàn)方案獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會(huì)同意，并完成首例受試者入組。
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“美”天新藥事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新藥事-2022.05.23
5月22日，賽諾菲中國(guó)宣布旗下心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物多立維?氯吡格雷阿司匹林片正式在中國(guó)上市，用于預(yù)防急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)成年患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。
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“美”天新藥事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新藥事-2022.05.21
5月19日，《柳葉刀-血液病學(xué)》（The Lancet Haematology）發(fā)表了亞洲首個(gè)腺相關(guān)病毒血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結(jié)果。BBM-H901由信念醫(yī)藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是一款用于血友病B的分子生物學(xué)工程改造的腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結(jié)果證實(shí)了BBM-H901治療策略的安全性、長(zhǎng)期有效性，并且能夠顯著緩解相關(guān)并發(fā)癥
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“美”天新藥事-2022.05.21
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