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Nov 04,2022
美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請(qǐng)獲CDE受理；推進(jìn)ZT002中、美、澳三報(bào)
作為質(zhì)肽生物的合作伙伴，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西）為質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務(wù)，為質(zhì)肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國(guó)申報(bào)的藥效服務(wù)，加速了海外臨床申報(bào)進(jìn)程。
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美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請(qǐng)獲CDE受理；推進(jìn)ZT002中、美、澳三報(bào)
Oct 20,2022
助力國(guó)產(chǎn)抗流感新藥ADC189制劑研發(fā)，美迪西與安諦康達(dá)成合作
1類抗流感新藥ADC189在啟動(dòng)臨床II/III期試驗(yàn)的同時(shí)，也將新增對(duì)兒童適應(yīng)癥的研究。美迪西有幸承接了ADC189的制劑研發(fā)，助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。
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助力國(guó)產(chǎn)抗流感新藥ADC189制劑研發(fā)，美迪西與安諦康達(dá)成合作
Sep 26,2022
美迪西助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
RG002是凌達(dá)生物自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。美迪西作為睿躍生物的合作CRO，在RG002研發(fā)中，提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥學(xué)、安評(píng)）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)，加速了RG002研究進(jìn)程。
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美迪西助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
CG001419是全球首創(chuàng)（First in class）的TRK (神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。美迪西作為睿躍生物的合作CRO，依托PROTAC技術(shù)平臺(tái)為CG001419的研發(fā)提供了符合中、美GLP規(guī)范的（包括藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)。
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美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
Jul 28,2022
盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力
7月22日，盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盛世泰科”）自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。這是繼今年6月該藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)許可后的又一成果。
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盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體，擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發(fā)項(xiàng)目中，提供了符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其成功獲批臨床。
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美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 國(guó)內(nèi)CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）為惠和生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱"惠和生物"）首個(gè)靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體CC312提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其順利獲批。
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美迪西助力 | 國(guó)內(nèi)CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
May 06,2022
美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
美迪西為JYB1904注射液提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，賦能JYB1904項(xiàng)目成功獲批。
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美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
May 06,2022
美迪西助力 | 信諾維抗腫瘤1類新藥XNW14010獲批臨床
美迪西作為信諾維的合作伙伴，為抗腫瘤1類新藥XNW14010的研發(fā)提供了（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)）綜合性臨床前研究服務(wù)，為項(xiàng)目獲批臨床提供了有力支撐。
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Apr 26,2022
美迪西助力國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
美迪西助力首款國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床，BAT8006是首款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入臨床的靶向葉酸受體α（FRα）抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。
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美迪西助力國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
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