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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 28,2024
兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請(qǐng)
6月27日，港交所官網(wǎng)公示，科望醫(yī)藥、藥捷安康兩家生物醫(yī)藥公司遞交了IPO申請(qǐng)?？仆t(yī)藥成立于2017年，正透過(guò)將“冷”腫瘤變?yōu)椤盁帷蹦[瘤，開(kāi)發(fā)新一代療法創(chuàng)新腫瘤治療。藥捷安康成立于2014年，專注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。
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兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請(qǐng)
Jun 27,2024
諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
6月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重。公開(kāi)資料顯示，這是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，為新一代減重療法。
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諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
Jun 26,2024
第10個(gè)適應(yīng)癥！上海君實(shí)生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
6月25日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國(guó)內(nèi)地獲批的第十項(xiàng)適應(yīng)癥。
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第10個(gè)適應(yīng)癥！上海君實(shí)生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格魯肽注射液在中國(guó)獲批減肥適應(yīng)癥
6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國(guó)內(nèi)獲批降糖適應(yīng)癥；減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)則是在去年 6 月獲受理，并于近日獲批上市。
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司美格魯肽注射液在中國(guó)獲批減肥適應(yīng)癥
Jun 24,2024
丹擎醫(yī)藥國(guó)內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國(guó)獲批
6月24日，丹擎醫(yī)藥宣布PARG抑制劑DAT-2645片的IND已經(jīng)于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。丹擎醫(yī)藥將在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展多中心，開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的1期臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷（HRD）的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎醫(yī)藥國(guó)內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國(guó)獲批
Jun 23,2024
7500萬(wàn)美元到賬！武田正式入股亞盛醫(yī)藥
6月21日，亞盛醫(yī)藥宣布，針對(duì)武田股權(quán)投資事宜，該交易已于2024年6月20日交割，交易款項(xiàng)已到賬。根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥已以每股認(rèn)購(gòu)股份 24.09850 港元（約相當(dāng)于 3.08549 美元）的股份購(gòu)買價(jià)向武田成功配發(fā)總共 24,307,322 股認(rèn)購(gòu)股份。
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7500萬(wàn)美元到賬！武田正式入股亞盛醫(yī)藥
Jun 21,2024
綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
6月20日，綠葉制藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。LY03003依托綠葉制藥的微球技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是一款長(zhǎng)效緩釋微球制劑，每周給藥一次。該產(chǎn)品本次獲批的適應(yīng)癥為帕金森病。
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綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
Jun 20,2024
全球首個(gè)且唯一！迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
6月19日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼（商品名為高瑞哲）獲批，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個(gè)且唯一”針對(duì)PTCL的JAK1抑制劑，也是過(guò)去十年來(lái)，該治療領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥。
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全球首個(gè)且唯一！迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
Jun 19,2024
微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗(yàn)獲批
6月17日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
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微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗(yàn)獲批
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克獲批上市，針對(duì)ALK陽(yáng)性NSCLC
6月17日，正大天晴抗腫瘤1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療未接受過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
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正大天晴依奉阿克獲批上市，針對(duì)ALK陽(yáng)性NSCLC
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