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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 10,2024
治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
7月9日,浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005二線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。
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治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
Jul 09,2024
康諾亞1.85億美元+30.01%股權(quán)向Belenos授權(quán)兩款雙抗
7月9日,康諾亞發(fā)布公告稱,其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議,授予Belenos公司在全球(不包括大中華地區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨家權(quán)利。CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達到1.85億美元。
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康諾亞1.85億美元+30.01%股權(quán)向Belenos授權(quán)兩款雙抗
Jul 08,2024
新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床
7月8日,新諾威公告,控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知,申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,適應(yīng)癥為晚期實體瘤。
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新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床
Jul 07,2024
百濟神州抗腫瘤1類創(chuàng)新藥BGB-B2033獲批臨床
7月5日,CDE官網(wǎng)公示,百濟神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)百濟神州官網(wǎng)披露的資料,這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體,是百濟神州在消化道腫瘤領(lǐng)域布局的新分子實體。
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百濟神州抗腫瘤1類創(chuàng)新藥BGB-B2033獲批臨床
Jul 05,2024
阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
7月5日,合肥阿法納生物科技有限公司研發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
Jul 04,2024
多瑪醫(yī)藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準
7月4日,多瑪醫(yī)藥(及其子公司思道醫(yī)藥)的首個雙抗ADC產(chǎn)品,DM001,正式獲得美國FDA IND批準。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準。DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點策略,針對表皮生長因子受體(EGFR)和人滋養(yǎng)細胞表面抗原 2(TROP2)。
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多瑪醫(yī)藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準
Jul 03,2024
藍納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
7月2日消息,東誠藥業(yè)宣布其下屬公司藍納成公司的177Lu-LNC1011注射液獲美國FDA臨床試驗批準,將于近期開展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射性體內(nèi)治療藥物, 擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。
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藍納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
Jul 02,2024
小核酸新銳!安天圣施完成近億元A輪融資
近日,蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投,老股東和瑞創(chuàng)投SCA3產(chǎn)業(yè)基金跟投,支持安天圣施推動新技術(shù)研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)實施、國際化經(jīng)營戰(zhàn)略布局等。本輪所募資金將用于加速推進針對杜氏肌營養(yǎng)不良、脊髓小腦共濟失調(diào)、亨廷頓舞蹈癥等適應(yīng)癥的產(chǎn)品并申請注冊臨床試驗,推動多個后續(xù)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品開發(fā),促進國際合作。
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小核酸新銳!安天圣施完成近億元A輪融資
Jul 01,2024
優(yōu)卡迪創(chuàng)新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
6月28日,CDE官網(wǎng)顯示,上海優(yōu)卡迪自主研發(fā)的U87注射液新藥臨床試驗(IND)申請正式獲得默示許可(受理號:CXSL2400222),其適應(yīng)癥為Trop2陽性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優(yōu)卡迪自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類治療用細胞治療產(chǎn)品。
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優(yōu)卡迪創(chuàng)新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
Jun 30,2024
拓濟醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
6月27日消息,拓濟醫(yī)藥(Phrontline Biopharma)宣布完成超億元Pre-A輪融資,由德誠資本獨家投資。拓濟醫(yī)藥專注于開發(fā)創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),本輪融資后,拓濟醫(yī)藥將加大研發(fā)投入力度,加快多個臨床前管線推進,升級自有技術(shù)平臺。
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拓濟醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
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